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发布时间: 2025-05-28 14:55:30 文章来源：医伴旅 推荐人数: 8
| 【项目名称】 | 评估HL-085胶囊联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者有效性和安全性的Ⅱ期临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20231191 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 非小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | II期 |
| 【项目用药】 | HL-085胶囊，口服 |
| 【适应症】 | BRAF V600E突变的非小细胞肺癌 |
| 【实验目的】 | 评价HL-085联合维莫非尼治疗BRAF V600E突变不可切除局部晚期或转移性NSCLC患者的客观缓解率（ORR）。 |
| 【限制条件】 | ①18-75周岁（含），男女不限。 ②IIIB-IV期初治BRAF V600E的非小细胞肺癌。 ③排除： 既往曾经使用过MEK抑制剂/BRAF抑制剂。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 河南、河北、北京、天津、吉林、湖南、浙江、湖北、广东、广西、云南（具体请以后期咨询为准） |
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MEK抑制剂与BRAF抑制剂是靶向治疗中的重要药物，前者通过抑制MEK蛋白阻断MAPK信号通路，后者直接作用于BRAF基因突变（如V600E），两者协同作用可显著抑制肿瘤细胞增殖。它们在黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症治疗中展现出显著疗效，尤其是联合用药方案（如达拉非尼+曲美替尼）能大幅延长患者生存期，成为BRAF/RAS突变肿瘤的标准治疗模式。目前，针对耐药机制的研究和新适应症的探索正在推进，如三代抑制剂的开发和联合免疫治疗策略，有望为更多患者带来治疗希望。
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【适应症】：EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌
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【适应症】：既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的EGFR 20号外显子插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌
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【适应症】：治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（罕见EGFR 突变）
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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