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发布时间: 2025-07-30 14:32:00 文章来源:医伴旅 推荐人数: 5
【项目名称】 | 抗BAFF-R单克隆抗体ESG206治疗原发免疫性血小板减少症I/II期研究 |
【登记号】 | CTR20250549 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 原发免疫性血小板减少症(ITP) |
【试验分期】 | I/II期 |
【项目用药】 | ESG206注射液,静脉滴注 |
【适应症】 | 原发免疫性血小板减少症 |
【实验目的】 | 评估ESG206在原发免疫性血小板减少症受试者中的安全性与耐受性 评估ESG206在原发免疫性血小板减少症受试者中初步临床疗效。 |
【限制条件】 | ①年龄≥18周岁,男性或女性。 ②诊断为原发免疫性血小板减少(ITP),既往至少接受过皮质类固醇±静脉注射用免疫球蛋白(IVIG)治疗。 ③末次ITP治疗时,缓解丧失、缓解不充分、无缓解或不耐受。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,门诊记录,病理报告,免疫组化报告,基因检测报告,骨髓检查报告,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
【试验中心】 | 浙江、江苏、河南、山东(具体请以后期咨询为准) |
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抗BAFF-R单克隆抗体是一类针对B细胞活化因子受体(BAFF-R)的靶向治疗药物,通过阻断BAFF与BAFF-R的相互作用,抑制B细胞的异常活化和增殖,治疗自身免疫性疾病。主要作用机制如下:
①靶点特性
BAFF-R是BAFF(B细胞活化因子)的特异性受体,属于肿瘤坏死因子受体超家族,主要表达于成熟B细胞表面。
BAFF通过结合BAFF-R,激活NF-κB、MAPK等信号通路,促进B细胞存活、增殖和抗体产生。
②药物作用
抗BAFF-R单克隆抗体(如JH013、VAY736)通过结合BAFF-R,阻断BAFF与其受体的相互作用,抑制B细胞过度活化。
部分药物(如VAY736)还具备抗体依赖的细胞毒性(ADCC),直接裂解B细胞,增强治疗效果。
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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