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发布时间: 2025-05-27 17:31:20 文章来源:医伴旅 推荐人数: 110
【项目名称】 | 一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究 |
【登记号】 | CTR20231352 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 非小细胞肺癌 |
【试验分期】 | II期 |
【项目用药】 | CT-3505胶囊,口服 |
【适应症】 | ALK阳性的非小细胞肺癌 |
【实验目的】 | 评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。次要目的:评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性。 |
【限制条件】 | ①年龄≥18周岁,性别不限;。 ②既往接受过至少1种二代ALK抑制剂(包括未上市的试验性药物)治疗,且影像学显示疾病进展(PD)或对前期治疗毒性不耐受。 ③排除:既往使用过任何三代ALK抑制剂进行治疗。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
【试验中心】 | 重庆、山东、广东、贵州、福建、安徽、吉林、辽宁、湖南、浙江、江苏、上海(具体请以后期咨询为准) |
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ALK抑制剂是针对ALK基因异常的靶向药物,显著改善了非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后,尤其对脑转移控制效果突出。
发展历经三代:第一代克唑替尼虽疗效显著,但耐药和脑转移控制不佳;第二代药物(如阿来替尼、色瑞替尼、布加替尼、恩沙替尼)突破耐药瓶颈,阿来替尼已成为一线治疗首选;第三代劳拉替尼针对耐药突变(如G1202R),3年无进展生存率较高。
耐药处理需区分ALK依赖性或旁路激活机制,联合治疗(如抗血管生成药物)或局部治疗可延缓耐药。ALK抑制剂的精准检测与个体化治疗策略,将持续推动ALK阳性NSCLC的临床管理进步。
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【适应症】:既往接受EGFR-TKI治疗后进展的且伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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