CT-3505胶囊治疗ALK阳性非小细胞肺癌

发布时间: 2025-05-27 17:31:20 文章来源：医伴旅推荐人数: 13

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项目基本信息

【项目名称】	一项评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者中的II期临床研究
【登记号】	CTR20231352
【招募状态】	招募中
【招募疾病】	非小细胞肺癌
【试验分期】	II期
【项目用药】	CT-3505胶囊，口服
【适应症】	ALK阳性的非小细胞肺癌
【实验目的】	评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。次要目的：评价CT-3505胶囊在二代ALK抑制剂治疗失败的ALK融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性。
【限制条件】	①年龄≥18周岁，性别不限；。 ②既往接受过至少1种二代ALK抑制剂（包括未上市的试验性药物）治疗，且影像学显示疾病进展（PD）或对前期治疗毒性不耐受。 ③排除：既往使用过任何三代ALK抑制剂进行治疗。
【报名资料】	出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】	重庆、山东、广东、贵州、福建、安徽、吉林、辽宁、湖南、浙江、江苏、上海（具体请以后期咨询为准）

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ALK抑制剂是针对ALK基因异常的靶向药物，显著改善了非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后，尤其对脑转移控制效果突出。

发展历经三代：第一代克唑替尼虽疗效显著，但耐药和脑转移控制不佳；第二代药物（如阿来替尼、色瑞替尼、布加替尼、恩沙替尼）突破耐药瓶颈，阿来替尼已成为一线治疗首选；第三代劳拉替尼针对耐药突变（如G1202R），3年无进展生存率较高。

耐药处理需区分ALK依赖性或旁路激活机制，联合治疗（如抗血管生成药物）或局部治疗可延缓耐药。ALK抑制剂的精准检测与个体化治疗策略，将持续推动ALK阳性NSCLC的临床管理进步。