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发布时间: 2026-09-23 14:19:02 文章来源:医伴旅 推荐人数: 82
IBI310是靶向CTLA‑4的全人源单克隆抗体,可阻断CTLA‑4与抗原呈递细胞表面B7分子结合,解除T细胞的免疫抑制,促进肿瘤特异性T细胞活化、增殖,扩增肿瘤浸润淋巴细胞。
信迪利单抗为PD‑1抑制剂,阻断PD‑1/PD‑L1通路,恢复耗竭T细胞的抗肿瘤杀伤功能。两药联用实现双免疫协同,从免疫激活与解除肿瘤逃逸两个环节共同增强抗肿瘤免疫应答。该临床试验评估IBI310联合信迪利单抗一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌的安全性、耐受性及抗肿瘤疗效。
评估IBI310和信迪利单抗联合治疗方案用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心研究
IBI310
肝细胞癌
1.经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌。
2.年龄≥18周岁且≤75周岁。
3.美国东部肿瘤协助组体力状态(ECOGPS)评分0或1分。
4.巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期为C期,或不适合根治性手术和/或局部治疗的B期。
5.首次给药前未接受过针对肝细胞癌的全身系统性抗肿瘤治疗。
6.筛选期影像学检查时,至少有1个未经局部治疗的可测量病灶,或经过局部治疗后明确进展(基于RECIST1.1版)的可测量病灶。
上海、安徽、黑龙江、辽宁、吉林、湖北、湖南、天津、广东、广西(具体以后期咨询为准)
1、确诊报告;
2、既往治疗方案;
3、末次出入院记录;
4、最近一次血项报告。

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