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发布时间: 2026-03-25 11:53:21 文章来源:医伴旅 推荐人数: 471
IBI343是信达生物自主研发的CLDN18.2靶向抗体偶联药物(ADC),通过“抗体-毒素偶联”机制精准杀伤肿瘤细胞并产生旁观者效应,适用于CLDN18.2阳性的晚期胃癌/胃食管交界处腺癌及胰腺癌,已获中美监管机构突破性疗法认定。
在胃癌治疗中,6mg/kg剂量组确认客观缓解率(ORR)32.3%、疾病控制率(DCR)90.3%,中位无进展生存期(PFS)5.5个月、总生存期(OS)超10.8个月;胰腺癌治疗中,同剂量组ORR 23.3%、DCR 81.4%,中位PFS 5.3个月,OS数据尚未成熟,安全性可控且消化道毒性低。
该药物采用定点偶联技术(DAR=3.6)和Fc端沉默设计,减少非特异性摄取,目前正推进多中心期临床试验,探索与免疫治疗、化疗或DNA损伤修复抑制剂的联合应用,以拓展适应症并加速全球患者可及性。
评估IBI343治疗晚期恶性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的多中心、开放标签、Ia/Ib期研究
IBI343
一线转移性胰腺癌
I期
1、评估IBI343在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性。
2、确定IBI343的最大耐受剂量和/或II期推荐剂量。
3、评估IBI343在受试人群中的初步疗效。
安徽、北京、河南、湖北、湖南、江苏(具体以后期咨询为准)
1、病理报告。
2、既往治疗方案。
3、末次出入院记录。
4、最近一次血项报告。
5、CT报告。

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