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针对非鳞非小细胞肺癌患者!QL2107生物类似药启动III期研究,对标Keytruda一线治疗非鳞非小细胞肺癌

发布时间: 2026-03-25 11:51:28     文章来源:医伴旅     推荐人数: 24

QL2107是齐鲁制药研发的帕博利珠单抗生物类似药,属于靶向PD-1的单克隆抗体。其作用机制与原研药一致,通过阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用,解除免疫抑制,激活T淋巴细胞,从而增强机体抗肿瘤免疫应答。

帕博利珠单抗(可瑞达)由默沙东开发,于2014年首次获美国FDA批准,是免疫治疗领域的代表性药物。该药在黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等多种癌症中疗效显著,并在结直肠癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等众多瘤种的临床试验中展现出良好前景,为肿瘤患者提供了新的治疗选择。

齐鲁制药已启动一项随机、双盲、多中心的临床研究,是推动该生物类似药临床开发的重要一步。

试验名称

比较QL2107或Keytruda联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究

项目用药

QL2107注射液

适应症

非鳞状非小细胞肺癌

试验分期

III期

试验目的

主要研究目的

比较QL2107或Keytruda分别联合培美曲塞、卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的疗效相似性。

次要研究目的

评价QL2107或Keytruda分别联合培美曲塞、卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的安全性及免疫原性、有效性。

试验中心

安徽、北京、重庆、福建、广东(具体以后期咨询为准)

报名资料

1、病理报告。

2、基因报告。

3、末次出入院记录。

4、最近一次血项报告。

5、CT报告。

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

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