GTA182联合伏美替尼治疗MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究

发布时间: 2026-01-21 17:05:23     文章来源:医伴旅     推荐人数: 29

项目基本信息

【项目名称】GTA182联合伏美替尼治疗MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究
【登记号】CTR20254181
【招募状态】招募中
【招募疾病】非小细胞肺癌
【试验分期】I期
【项目用药】GTA182片,口服
【适应症】非小细胞肺癌(NSCLC)
【实验目的】Ia期(剂量递增阶段) 主要目的:评估GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性NSCLC受试者中的安全性和耐受性,以确定扩展期推荐的联合剂量。
Ib期(剂量扩展阶段) 主要目的:评估在Ia期推荐的联合剂量下GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性NSCLC受试者中的安全性和耐受性,以确认联合用药RP2D。
【限制条件】①≥18周岁男性或女性受试者。
②能够提供存档的和/或基线期的肿瘤组织样本,以满足中心实验室MTAP纯合型缺失检测的最低组织要求或能够提供研究者认可的既往NGS或IHC证实为MTAP纯合型缺失的检测报告。
③经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性NSCLC。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】河南、上海、浙江、江西(具体以后期咨询为主)

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

项目报名注意事项

1.充分知情同意:务必仔细阅读并理解《知情同意书》。对试验药物、流程、潜在风险和获益有任何疑问,必须向研究医生提出并得到解答。

2.明确试验要求:

时间与流程:了解整个试验的持续时间、需要回医院随访的频率(如每周用药或检查),并评估对自己生活的影响。

退出标准:清楚在什么情况下(如用药无效或无法耐受副作用)可以或需要退出试验。

3.严格遵循用药规范:

按时按量服药:口服药物需严格按方案要求服用,不可自行停药、更改剂量或补服。

保留药物包装:口服药物的空包装或剩余药物需在下一次回院时带回,以供研究人员核对。

4.保持密切沟通:

及时报告不适:在试验期间出现的任何身体不适,无论是否认为与药物有关,都应立即详细告知研究医生或临床协调员。

告知合并用药:因其他疾病需要用药(包括处方药、非处方药、中药等)前,必须提前咨询研究医生,避免药物相互作用影响疗效或增加风险。

保护自身权益:了解伦理委员会的联系方式,并知晓个人信息和隐私将如何被保护。

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