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发布时间: 2025-12-10 17:23:09 文章来源:医伴旅 推荐人数: 4
| 【项目名称】 | ES102联合特瑞普利单抗治疗晚期非小细胞肺癌的开放标签、多中心、单臂2期临床试验 |
| 【登记号】 | CTR20240154 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 非小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | II期 |
| 【项目用药】 | ES102注射液,静脉输注 |
| 【适应症】 | 晚期非小细胞肺癌 |
| 【实验目的】 | 评估ES102联合特瑞普利单抗在晚期非小细胞肺癌受试者中的疗效、安全性和耐受性;评估ES102和特瑞普利单抗的PK特征和免疫原性。 |
| 【限制条件】 | ①男性或女性,在签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁。 ②经病理学或细胞学确诊的不能手术切除或不能接受根治性同步放化疗的局部晚期或转移性NSCLC。 ③不具有已知EGFR突变/ALK融合/ROS1融合基因。 ④既往针对不可手术完全切除或根治性同步放化疗的NSCLC同时或先后接受过系统性含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗且治疗失败。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 河南、山西、吉林、山东、北京、浙江(具体以后期咨询为主) |

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ES102联合特瑞普利单抗的开放标签、多中心、单臂2期临床试验,聚焦经病理确诊且无EGFR/ALK/ROS1突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。ES102属于六价OX40激动剂,通过激活OX40通路增强T细胞活性并抑制调节性T细胞;特瑞普利单抗为君实生物国产PD-1抑制剂,可解除肿瘤免疫抑制。两者联用旨在协同增强抗肿瘤效果,已获2025年ASCO数据支持——在PD-L1 TPS≥50%患者中客观缓解率(ORR)达40%,安全性可控。
参加试验需通过严格入组筛选(如提供5年内肿瘤组织切片供PD-L1检测)、签署知情同意书,并严格遵循静脉输注周期及定期随访检查(血液、肝肾功能、影像学)。治疗期间禁止使用其他抗肿瘤药物、免疫抑制剂或中药;若出现≥3级毒性或不可耐受反应,需及时报告研究团队调整方案。患者可免费获试验药物及检查,享交通补贴,退出不影响后续标准治疗,研究团队全程提供医疗监护及紧急支持。
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【适应症】:既往一线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
推荐指数:852025-12-04
【适应症】:KRAS p.G12C突变的晚期非鳞非小细胞肺癌
推荐指数:822025-12-04
【适应症】:未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌
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推荐指数:2812025-07-11
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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