HPV16阳性晚期实体瘤患者的新选择！全新环状RNA疫苗TI-0093临床招募启动

TI-0093注射液是圆因（北京）生物科技有限公司开发的基于环状RNA（circRNA）技术的治疗性肿瘤疫苗，属于治疗用生物制品。该药物临床拟用于HPV16阳性的晚期复发或转移性实体瘤，采用全新的脂质纳米颗粒（LNP）递送系统包裹编码经突变和免疫增强修饰的HPV16 E7和E6抗原的环状RNA，实现高效递送。

通过肌肉注射给药后，LNP载体将环状RNA送达胞内，精准编码经免疫优化设计的抗原，显著提升抗原呈递效率，迅速启动并高效扩增抗原特异性CD8+T细胞，同时促进肿瘤局部免疫浸润形成“免疫包围圈”，最终介导HPV16阳性进展期肿瘤的完全缓解和持久疗效，展现出高效且特异性的免疫调节与抗肿瘤活性。

此次获批开展的I期临床试验将从安全性、耐受性、免疫原性和初步有效性等多个维度，对TI-0093进行系统性科学评估，以验证其在人体中的潜在效果与安全性，为后续临床应用提供关键数据支持。

试验名称

评价TI-0093注射液治疗HPV16阳性的晚期复发或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性、有效性和免疫原性的I期临床研究

项目用药

TI-0093注射液

适应症

HPV16阳性的晚期复发或转移性实体瘤

试验分期

I期

试验目的

主要目的：

评价TI-0093在晚期复发或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性，并探索TI-0093最大耐受剂量（MTD），确定II期推荐剂量（RP2D）。

探索性目的：

1)根据RECIST 1.1标准初步评估TI-0093治疗HPV16 DNA阳性晚期复发或转移性实体瘤的抗肿瘤疗效。

2)观察TI-0093诱导E6和E7抗原特异性T细胞的免疫应答。

3)探索细胞因子作为TI-0093的潜在生物预测标志物。

试验中心

上海（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、病理报告。

2、既往治疗方案。

3、末次出入院记录。

4、最近一次血项报告。

5、CT报告。

6、基因报告。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。