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发布时间: 2026-03-23 10:03:07 文章来源:医伴旅 推荐人数: 26
注射用HDM2020是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药,属于靶向成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)的新型抗体偶联药物(ADC),旨在通过精准识别并杀伤表达FGFR2b的肿瘤细胞,发挥抗肿瘤作用。
该药物由抗FGFR2b的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成,可特异性结合肿瘤细胞表面的FGFR2b,经内吞作用进入胞内后释放毒素载荷,有效诱导肿瘤细胞死亡。
临床前研究显示,HDM2020在FGFR2b阳性的胃癌、鳞状非小细胞肺癌等药效模型中展现出强大的抗肿瘤活性,同时具备良好的成药性和安全性,为其后续临床开发奠定了坚实基础。
一项评价HDM2020在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性及初步疗效探索的Ib期临床研究
注射用HDM2020
晚期鳞状非小细胞肺癌
Ib期
①评估HDM2020在鳞状非小细胞肺癌患者中的安全性及耐受性。
②评估HDM2020在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤活性。
③确定HDM2020在晚期鳞状非小细胞肺癌适应症中单药的II期推荐剂量。
④研究HDM2020在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的PK特征。
⑤研究HDM2020在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的免疫原性特征。
⑥进一步探索靶点表达水平与药物抗肿瘤活性的相关性。
⑦探索晚期鳞状非小细胞肺癌患者中HDM2020暴露量与疗效/安全性的关系。
北京、重庆、广东、河北、河南、湖北(具体以后期咨询为准)
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2、既往治疗方案。
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