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发布时间: 2025-12-16 15:45:29 文章来源:医伴旅 推荐人数: 55
| 【项目名称】 | SSGJ-705单药或联合治疗在HER2 达的晚期恶性实体瘤中的II期临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20252338 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 实体瘤 |
| 【试验分期】 | II期 |
| 【项目用药】 | 注射用SSGJ-705,静脉滴注 |
| 【适应症】 | 晚期恶性肿瘤患者 |
| 【实验目的】 | 评估SSGJ-705单药或联合治疗在HER2表达的晚期恶性实体瘤中的安全性和有效性。 |
| 【限制条件】 | ① 第一部分受试者须为经组织学或细胞学证实的不可根治的局部晚期、复发或转移性的且为标准治疗失败、或拒绝标准治疗、或标准治疗不耐受的晚期恶性实体瘤受试者。 ②第二部分受试者: 队列A、B:初治胃及胃食管结合部腺癌(须为经组织学或细胞学证实的不可根治的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌,既往未接受过系统性抗肿瘤治疗)。 队列C:初治驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(须为经组织学或细胞学证实的不可根治(不能行手术完全切除且不能接受根治性同步/序贯放化疗)的局部晚期(IIIB/IIIC 期)或转移性(IV 期)NSCLC(AJCC 第八版),既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC 的系统性抗肿瘤治疗。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 山东、山西、湖北、浙江、江苏、福建(具体以后期咨询为主) |

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SSGJ-705是一种靶向HER2表达的创新型治疗药物,基于其作用机制能够精准识别并干扰肿瘤细胞的生长信号传导通路,从而实现抗肿瘤效果。
相比于传统的化疗药物或早期的靶向治疗药物,SSGJ-705具备高效、安全和特异性强的优点,并显示出潜在的抗耐药性效果。国际研究成果表明,对于HER2表达的恶性实体瘤患者,靶向治疗的深入开发与优化可显著提升治疗效果,同时减少对正常细胞的损害。
SSGJ-705的设计原理融合了多种新型分子改造技术和联合治疗策略,由此具备良好的药物稳定性、活性及患者耐受性优势,为晚期实体瘤患者提供了新的治疗选择和希望。
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【适应症】:单药或联合化疗和/或免疫药物治疗FGFR2异常的肿瘤
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【适应症】:晚期实体肿瘤患者,晚期三阴性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌
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【适应症】:经标准治疗失败/难治,或没有/不适用标准治疗的晚期实体瘤患者
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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