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发布时间: 2025-12-10 16:45:47 文章来源：医伴旅 推荐人数: 6
| 【项目名称】 | 一项评价BAT8008联合BAT1308±BAT4706在晚期实体瘤患者中的有效性和安全性的多中心、开放的II期临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20251857 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 实体瘤 |
| 【试验分期】 | II期 |
| 【项目用药】 | BAT1308注射液，注射用BAT8008， 静脉给药 |
| 【适应症】 | 晚期实体肿瘤患者，晚期三阴性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌 |
| 【实验目的】 | 评估BAT8008联合BAT1308±BAT4706在晚期实体瘤患者中的安全性； 评价BAT8008联合BAT1308±BAT4706的抗肿瘤疗效，为后续临床试验提供推荐剂量。 |
| 【限制条件】 | ①年龄≥18周岁，性别不限。 ②必须是经病理组织学或细胞学确诊的晚期或转移性上皮来源的实体肿瘤患者。 ③排除： 既往曾接受过Trop2-ADC且小分子毒素为拓扑异构酶I抑制剂类的患者。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 广东、江苏、浙江、四川、天津、吉林、河南、湖南（具体以后期咨询为主） |
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BAT1308注射液是百奥泰研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1/PD-L1通路激活T细胞免疫杀伤功能，适用于子宫内膜癌、宫颈癌等实体瘤的联合治疗；注射用BAT8008为靶向TROP-2的抗体药物偶联物（ADC），由抗TROP-2单抗与拓扑异构酶I抑制剂偶联，可精准攻击TROP-2高表达的乳腺癌、肺癌等肿瘤，并通过“旁观者效应”克服肿瘤异质性。
两者均处于临床试验阶段，BAT1308联合含铂化疗或BAT8008在晚期实体瘤中展现协同抗肿瘤效果，如非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌的II期试验显示客观缓解率提升；BAT8008单药已完成I期首例给药，剂量扩展阶段在多瘤种中观察到可控安全性。联合用药策略可同时激活固有免疫与适应性免疫，增强抗肿瘤疗效。
推荐指数：2812025-07-11
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【适应症】：晚期实体肿瘤患者，晚期三阴性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌
推荐指数：752025-12-10
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【适应症】：经标准治疗失败/难治，或没有/不适用标准治疗的晚期实体瘤患者
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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