CMAB007治疗慢性自发性荨麻疹

发布时间: 2025-06-03 13:55:35 文章来源：医伴旅推荐人数: 13

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项目基本信息

【项目名称】	注射用奥马珠单抗 α（CMAB007）与茁乐®比较，治疗慢性自发性荨麻疹的多中心、随机、双盲、阳性平行对照III期临床试验
【登记号】	CTR20240900
【招募状态】	招募中
【招募疾病】	荨麻疹
【试验分期】	III期
【项目用药】	注射用奥马珠单抗 α（CMAB007），局部注射
【适应症】	采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
【实验目的】	评价注射用奥马珠单抗 α 与茁乐®治疗慢性自发性荨麻疹疗效的相似性。
【限制条件】	①年龄15~75周岁，性别不限。 ②诊断为H1抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹。
【报名资料】	1.提供病历（需要有2次以上就诊记录，不接受手写病历，如果是手写病历需要提供挂号记录，医院发票或医保记录，附上相关凭证）。 2.半年内用抗组胺药情况（需要有2次以上购药记录，附上相关凭证）。
【试验中心】	山东、江西、江苏、浙江、上海、陕西、广东、四川、湖北、云南（具体请以后期咨询为准）

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茁乐®（奥马珠单抗，Omalizumab）是一种靶向治疗药物，通过精准结合游离IgE抗体，阻断其与免疫细胞结合，抑制过敏介质释放，显著改善中重度持续性过敏性哮喘及慢性自发性荨麻疹症状。

该药物适用于传统治疗控制不佳的患者，如哮喘患者需满足IgE水平升高且吸入激素效果有限，荨麻疹患者则需对抗组胺药反应不足。用法为皮下注射，剂量依据体重和血清IgE水平个性化计算，通常每2-4周给药一次，需由专业医护人员在医疗机构操作。

茁乐®作为抗IgE生物制剂，临床证实可减少哮喘急性发作、降低住院率，并显著缓解荨麻疹瘙痒与风团。尽管价格较高，长期使用需定期监测免疫功能及感染风险，患者不可擅自停药，需遵医嘱调整治疗。

医伴旅简介

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