注射用IMM01(替达派西普)联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

发布时间: 2025-12-19 14:00:20     文章来源:医伴旅     推荐人数: 40

项目基本信息

【项目名称】注射用IMM01(替达派西普)联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)受试者的随机、开放、对照、多中心III期临床研究
【登记号】CTR20241938
【招募状态】招募中
【招募疾病】淋巴瘤
【试验分期】III期
【项目用药】注射用IMM01(替达派西普),
【适应症】经典型霍奇金淋巴瘤
【实验目的】基于2014 Lugano淋巴瘤疗效评价标准评估注射用IMM01联合替雷利珠单抗治疗抗PD-(L)1单抗难治性cHL患者的PFS。
【限制条件】①年龄≥18 岁,性别不限。
②经病理学确诊的 cHL。
③没有标准治疗可用且PD-(L)1单抗难治性cHL。
④排除:既往接受抗CD47单抗/SIRPα融合蛋白治疗。
【报名资料】出院记录,入院记录,门诊记录,免疫组化报告,骨髓检查报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,尿常规,传染病检查,用药凭证,心电图
【试验中心】上海、河北、山西、江苏、安徽、山东(具体以后期咨询为主)

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

项目报名注意事项

1、研究药物

IMM01(替达派西普):全球首个进入III期临床的靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白。它通过阻断肿瘤的“别吃我”信号并激活“吃我”信号,来调动巨噬细胞攻击肿瘤。

替雷利珠单抗:已获批上市的PD-1抑制剂,可恢复T细胞抗肿瘤能力。本研究旨在探索其与IMM01联用克服耐药的可能性。

2、核心注意事项

①精准入组:必须严格筛选对PD-(L)1抑制剂原发性或继发性耐药的cHL患者,并排除“假性进展”病例。

②安全管理:需重点关注两药联用可能叠加的免疫相关不良反应(如肺炎、肝炎)及血液学毒性,并制定严密监测与管理方案。

③科学评估:建议采用LYRIC标准等淋巴瘤免疫治疗专用标准进行疗效评估,以准确识别不典型反应。

④知情同意:需向患者清晰说明研究性质、潜在风险与随机分组可能,保障其权益。


医伴旅简介

医伴旅专注于为患者提供实体瘤、血液肿瘤、慢性病与罕见病、医疗美容等临床试验项目的对接服务。医伴旅招募渠道稳定,涵盖多病种、多阶段试验,覆盖全国,可就近入组,随时退出。医伴旅愿做您健康路上的守护者。

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