
敬畏生命,为爱发声
临床招募,信息服务平台

免费咨询电话
400 - 001 - 2811

在线人工客服
09:00 ~ 23:00
发布时间: 2025-12-19 14:00:20 文章来源:医伴旅 推荐人数: 40
| 【项目名称】 | 注射用IMM01(替达派西普)联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)受试者的随机、开放、对照、多中心III期临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20241938 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 淋巴瘤 |
| 【试验分期】 | III期 |
| 【项目用药】 | 注射用IMM01(替达派西普), |
| 【适应症】 | 经典型霍奇金淋巴瘤 |
| 【实验目的】 | 基于2014 Lugano淋巴瘤疗效评价标准评估注射用IMM01联合替雷利珠单抗治疗抗PD-(L)1单抗难治性cHL患者的PFS。 |
| 【限制条件】 | ①年龄≥18 岁,性别不限。 ②经病理学确诊的 cHL。 ③没有标准治疗可用且PD-(L)1单抗难治性cHL。 ④排除:既往接受抗CD47单抗/SIRPα融合蛋白治疗。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,门诊记录,免疫组化报告,骨髓检查报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,尿常规,传染病检查,用药凭证,心电图 |
| 【试验中心】 | 上海、河北、山西、江苏、安徽、山东(具体以后期咨询为主) |

1、联系医伴旅

2、匹配项目

3、签署同意

4、成功入组



温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。
IMM01(替达派西普):全球首个进入III期临床的靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白。它通过阻断肿瘤的“别吃我”信号并激活“吃我”信号,来调动巨噬细胞攻击肿瘤。
替雷利珠单抗:已获批上市的PD-1抑制剂,可恢复T细胞抗肿瘤能力。本研究旨在探索其与IMM01联用克服耐药的可能性。
①精准入组:必须严格筛选对PD-(L)1抑制剂原发性或继发性耐药的cHL患者,并排除“假性进展”病例。
②安全管理:需重点关注两药联用可能叠加的免疫相关不良反应(如肺炎、肝炎)及血液学毒性,并制定严密监测与管理方案。
③科学评估:建议采用LYRIC标准等淋巴瘤免疫治疗专用标准进行疗效评估,以准确识别不典型反应。
④知情同意:需向患者清晰说明研究性质、潜在风险与随机分组可能,保障其权益。
推荐指数:1092025-12-19
推荐指数:2402025-08-26
推荐指数:2382025-08-26
推荐指数:2142025-08-21
推荐指数:2732025-06-27
推荐指数:2562025-06-27
推荐指数:3502025-07-11
推荐指数:3462025-07-11
推荐指数:4202025-06-03
【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
推荐指数:3922025-06-03
推荐指数:3222025-05-30
推荐指数:3682025-05-27
推荐指数:3602025-05-23
推荐指数:2782025-07-30
京ICP备17022811号-3 本平台提供的临床招募协调服务非医疗行为,医疗服务由医疗机构提供,有疑问可免费咨询客服 (京)网药械信息备字(2025)第00185号 临床试验 临床招募平台