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发布时间: 2025-06-27 14:38:26 文章来源:医伴旅 推荐人数: 7
【项目名称】 | HBW-3220胶囊在中国成熟B细胞淋巴瘤患者中的Ⅰ/II期临床研究 |
【登记号】 | CTR20221130 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 淋巴瘤 |
【试验分期】 | I/II期 |
【项目用药】 | HBW-3220,口服 |
【适应症】 | 成熟B细胞淋巴瘤 |
【实验目的】 | 评估HBW-3220单药口服给药在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和剂量限制性毒性(DLT)。 |
【限制条件】 | ①年龄≥18岁,性别不限。 ②SLL和CLL患者,二线治疗失败且包含共价BTK的成熟B细胞淋巴瘤,对于共价BTK交叉使用只能算1线。 ③既往接受过至少2次规范治疗且治疗≥2个周期,既往治疗方案中的用药里需有CD20抗体(单药或者联合)和/或烷基化药物/嘌呤类似药物/蒽环类药物/分子靶向药物,这些药物可在同一个治疗方案中,也可在不同的治疗方案中。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,门诊记录,免疫组化报告,骨髓检查报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,尿常规,传染病检查,用药凭证,心电图 |
【试验中心】 | 江苏、浙江、贵州、山东、江西、四川、福建、河南、上海(具体请以后期咨询为准) |
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CD20是B淋巴细胞表面特异性标志物,阳性表达常见于多种B细胞恶性肿瘤,如弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病等,也可用于鉴别B细胞与T细胞肿瘤(后者CD20阴性),对淋巴瘤亚型分类及治疗方案选择具有重要指导意义。
CD20阳性检测主要通过免疫组化技术实现,以CD20蛋白特异性抗体标记细胞膜,结合柠檬酸热修复等预处理提高敏感性;流式细胞术则可快速定量分析血液肿瘤中CD20阳性细胞比例,辅助诊断与分型。
针对CD20阳性肿瘤,靶向治疗以抗CD20单克隆抗体为核心,如利妥昔单抗通过激活补体依赖细胞毒作用(CDC)和抗体依赖细胞介导细胞毒作用(ADCC)诱导肿瘤细胞凋亡,广泛应用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的R-CHOP联合方案及滤泡性淋巴瘤维持治疗,联合化疗、放疗或手术可进一步优化疗效,治疗期间需密切监测免疫功能及复发风险。
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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