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发布时间: 2025-06-27 13:22:25 文章来源：医伴旅 推荐人数: 5
| 【项目名称】 | RC19D2细胞注射液治疗弥漫大B细胞淋巴瘤Ⅰ期临床试验 |
| 【登记号】 | CTR20232733 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 淋巴瘤 |
| 【试验分期】 | I期 |
| 【项目用药】 | 迪诺仑赛注射液（RC19D2）， 细胞回输 |
| 【适应症】 | CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 |
| 【实验目的】 | 评价RC19D2细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的安全性和耐受性；确定Ⅱ期临床试验的推荐给药剂量（RP2D）。 |
| 【限制条件】 | ①年龄≥18岁，性别不限。 ②参与者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）： • 至少二线治疗后（CD20阳性者必须已经使用过CD20靶向药和蒽环类药物）复发、未缓解或进展；在前两线治疗中，如最佳疗效为SD，则该线治疗必须满2个周期； • 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,门诊记录,免疫组化报告,骨髓检查报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,尿常规,传染病检查,用药凭证,心电图 |
| 【试验中心】 | 北京、山东、天津 |
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CAR-T疗法，即嵌合抗原受体T细胞疗法，是一种革命性的免疫治疗手段。它通过基因工程技术改造患者自身的T细胞，使其表达能够特异性识别肿瘤细胞表面抗原的嵌合抗原受体（CAR），精准杀伤癌细胞。整个治疗流程包括T细胞的提取、基因改造、体外扩增以及回输到患者体内。
在临床应用上，CAR-T疗法已展现出显著疗效，尤其在治疗血液系统恶性肿瘤方面取得了突破性成果。例如，对于急性淋巴细胞白血病和大B细胞淋巴瘤等难治性疾病，CAR-T疗法能够显著提高患者的完全缓解率和生存期，该疗法未来还会探索治疗实体瘤和自身免疫性疾病等更多新领域。
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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