针对CLDN18.2阳性的胃或胃食管交界处腺癌，符合条件者可免费用III期临床药物注射用LM-302

注射用LM-302为靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），抗体可特异性结合肿瘤细胞膜Claudin18.2，经内吞后释放细胞毒性载荷，损伤肿瘤DNA并诱导肿瘤细胞凋亡，同时产生旁观者效应杀伤邻近肿瘤细胞。

替雷利珠单抗是PD-1抑制剂，阻断PD-1/PD-L1通路，解除肿瘤对T细胞的免疫抑制，激活机体抗肿瘤免疫应答。二者联用可实现细胞毒杀伤与免疫激活的协同作用，增强抗肿瘤效果。该临床试验用于局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管交界处腺癌，评估联合方案的疗效与安全性。

试验名称

一项比较注射用LM-302联合替雷利珠单抗与替雷利珠单抗联合化疗在既往未接受过系统性治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或者转移性胃或胃食管交界处腺癌中有效性和安全性的随机、开放、多中心、阳性对照的III期临床研究

项目用药

注射用LM-302

适应症

未接受过系统性治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或者转移性胃或胃食管交界处腺癌

临床分期

III期

试验目的

主要目的：

在PD-L1阳性且CLDN18.2高表达人群中（富集人群）和所有人群中比较LM-302联合替雷利珠单抗与替雷利珠单抗联合化疗治疗既往未接受过系统性治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或者转移性GC/GEJ腺癌受试者的PFS。

关键次要目的：

富集人群和所有人群中比较LM-302联合替雷利珠单抗与替雷利珠单抗联合化疗治疗既往未接受过系统性治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期不可切除或者转移性GC/GEJ腺癌受试者的OS。

试验中心

北京、河北、天津、江西、福建、浙江、甘肃、青海、上海（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、确诊报告；

2、既往治疗方案；

3、末次出入院记录；

4、最近一次血项报告。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  4、成功入组

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