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ASN-8639在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中的临床研究

发布时间: 2026-01-21 17:26:47     文章来源：医伴旅     推荐人数: 24

项目基本信息

【项目名称】ASN-8639在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中的临床研究
【登记号】CTR20255196
【招募状态】招募中
【招募疾病】实体瘤
【试验分期】I期
【项目用药】ASN-8639片，口服
【适应症】晚期实体瘤
【实验目的】Ia期主要目的：评估ASN-8639在携带FGFR2和/或FGFR3基因改变的实体瘤参与者中的安全性和耐受性，其中包括最大耐受剂量、最佳剂量和Ib 期研究推荐剂量。
Ib期主要目的：评估特定剂量的ASN-8639在携带FGFR2和/或FGFR3基因改变的选定实体瘤参与者中的初步抗肿瘤活性。
【限制条件】①年龄≥18岁的男性和女性参与者。
②Ia期：确诊为携带FGFR2和/或FGFR3基因改变的实体瘤、无法接受手术治疗、拒绝接受当前临床诊疗标准或指南推荐的SoC或标准治疗失败（治疗期间或末次治疗后疾病进展）和/或目前无有效治疗手段的参与者。
③Ib期：经组织学或细胞学证实携带FGFR2和/或FGFR3基因改变的实体瘤参与者，且参与者还应符合如下条件：
队列C：局部晚期或转移性UC参与者；
队列C1：参与者必须既往接受过一种ADC和PD-1抑制剂方案作为一线治疗；
队列C2：参与者必须既往接受过至少2种治疗方案，包括FGFR抑制剂（例 如：厄达替尼）；
队列D：晚期/转移性或无法手术切除的CCA参与者；
队列D1：携带FGFR2和/或FGFR3基因改变且既往接受过至少1种治疗方案但 必须未接受过FGFR抑制剂。
队列D2：携带FGFR2基因改变且既往接受过至少2种治疗方案（包括FGFR抑制剂）。
④队列E：复发性铂耐药卵巢癌（包括原发性腹膜癌和/或输卵管癌）参与者；
队列F：局部晚期或转移性乳腺癌参与者；
队列G：晚期/转移性或无法手术切除的NSCLC参与者；
队列H：其他特定实体瘤参与者。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】北京（具体以后期咨询为主）

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。

项目报名注意事项

本研究旨在首次人体中评估ASN-8639对携带FGFR2/3基因改变的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、体内代谢过程及初步疗效。这是一项早期探索性试验，药物所有潜在风险尚未完全明确，该药物设计上具有高选择性，理论上可能减少对FGFR1/4抑制引发的特定毒性。

参与本试验有严格标准，核心要求包括经检测证实存在FGFR2/3基因改变、患有晚期实体瘤且标准治疗失败或缺乏有效治疗、身体状况（如体力评分及肝肾功能）符合方案规定。试验期间需配合密集的安全监测（如频繁抽血、影像学检查）并严格遵守用药计划。请注意，参与完全自愿，您有权在任何时候退出研究。

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医伴旅简介

医伴旅专注于为患者提供实体瘤、血液肿瘤、慢性病与罕见病、医疗美容等临床试验项目的对接服务。医伴旅招募渠道稳定，涵盖多病种、多阶段试验，覆盖全国，可就近入组，随时退出。医伴旅愿做您健康路上的守护者。

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