针对可切除II-IIIB期EGFR突变肺癌！SYS6010联合方案对比单药，聚焦MPR/pCR双提升，延长无病生存期！

SYS6010是石药集团巨石生物制药有限公司研发的靶向EGFR抗体药物偶联物（ADC），通过精准结合肿瘤细胞表面EGFR受体，利用内吞作用释放毒素杀伤癌细胞，减少对正常细胞损伤，目前已进入II/III期临床试验阶段，部分试验联合奥希替尼、恩朗苏拜单抗等药物探索增效方案。

试验名称

一项评价SYS6010联合奥希替尼对照奥希替尼新辅助治疗可切除II-IIIB期伴EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌参与者安全性和有效性的II期临床研究

适应症

新诊断潜在可切除的II-IIIB期(仅限于N2诊断的IIIB期)(AJCC第8版)伴EGFR 敏感突变(19Del和L858R)的非鳞非小细胞肺癌

试验分期

II期

试验目的

主要目的：基于盲态独立病理评审（BIPR）评估接受SYS6010联合奥希替尼对照奥希替尼单药新辅助治疗EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌参与者的主要病理反应率（MPR）的差异。

次要目的：

1）基于BIPR评估接受SYS6010联合奥希替尼对照奥希替尼单药新辅助治疗EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌参与者的病理完全缓解率（pCR）的差异。

2）接受SYS6010联合奥希替尼对照奥希替尼单药新辅助治疗EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌参与者的TNM分期降期的差异。

3）基于研究者评估接受SYS6010联合奥希替尼对照奥希替尼围手术期治疗EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌参与者的客观缓解率（ORR）、无事件生存期（EFS）、无病生存期（DFS）的差异。

4）评估接受SYS6010联合奥希替尼对照奥希替尼围手术期治疗EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌参与者总生存期（OS）的差异。

5）基于治疗后出现的不良事件（TEAE）评估接受SYS6010联合奥希替尼对照奥希替尼单药的安全性和耐受性的差异。

6）评价SYS6010的药代动力学特征。

7）评价SYS6010的免疫原性。

项目用药

SYS6010

试验中心

安徽、河北、黑龙江、河南、辽宁、山西，上海天津、云南（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、病理报告。

2、既往治疗方案。

3、末次出入院记录。

4、最近一次血项报告。

5、CT报告。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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