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发布时间: 2026-01-29 14:53:23 文章来源:医伴旅 推荐人数: 13
原发性IgA肾病是以肾小球系膜区IgA沉积为特征的慢性免疫复合物性肾小球疾病,为全球最常见原发性肾小球肾炎。发病与黏膜免疫异常、遗传易感性及环境因素相关,异常糖基化的IgA1分子形成免疫复合物沉积于肾小球系膜区,激活补体系统引发炎症反应,导致肾小球滤过屏障损伤。
FXS6837胶囊(亦称作XH-S003)是复星医药自主研发的一款在研药物。它是一款小分子补体因子B(CFB)调节剂,主要通过调节免疫系统来发挥作用,用于治疗补体异常激活相关疾病(如原发性IgA肾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症)。
一项在原发性IgA肾病患者中评价FXS6837的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
原发性IgA肾病
II期
评估FXS6837在原发性IgA肾病患者中的有效性、安全性及对肾功能的影响等。
FXS6837胶囊
年龄≥18周岁、肾活检确诊原发性 IgA肾病的男性和女性患者。
在筛选时及完成导入后 UPCR≥0.75g/g。
北京、江苏(具体以后期咨询为准)
1.确诊病历。
2.肾脏活检报告。
3.近期血液学检查、尿液检查报告。
4.近期稳定用药证据

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