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原发性IgA肾病患者福音!FXS6837胶囊II期试验进行中,评估肾功能保护与安全性双维度突破!

发布时间: 2026-01-29 14:53:23     文章来源:医伴旅     推荐人数: 13

原发性IgA肾病是以肾小球系膜区IgA沉积为特征的慢性免疫复合物性肾小球疾病,为全球最常见原发性肾小球肾炎。发病与黏膜免疫异常、遗传易感性及环境因素相关,异常糖基化的IgA1分子形成免疫复合物沉积于肾小球系膜区,激活补体系统引发炎症反应,导致肾小球滤过屏障损伤。

FXS6837胶囊(亦称作XH-S003)是复星医药自主研发的一款在研药物。它是一款小分子补体因子B(CFB)调节剂,主要通过调节免疫系统来发挥作用,用于治疗补体异常激活相关疾病(如原发性IgA肾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿症)。

试验名称

一项在原发性IgA肾病患者中评价FXS6837的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

适应症

原发性IgA肾病

试验分期

II期

试验目的

评估FXS6837在原发性IgA肾病患者中的有效性、安全性及对肾功能的影响等。

项目用药

FXS6837胶囊

简要入排

年龄≥18周岁、肾活检确诊原发性 IgA肾病的男性和女性患者。

在筛选时及完成导入后 UPCR≥0.75g/g。

试验中心

北京、江苏(具体以后期咨询为准)

报名资料

1.确诊病历。

2.肾脏活检报告。

3.近期血液学检查、尿液检查报告。

4.近期稳定用药证据

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

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