结直肠癌个体化精准医疗新希望：针对HER2、CD47及MSI-H靶点临床试验汇总

结直肠癌是全球常见恶性肿瘤，病因涉及遗传、环境生活方式、疾病因素等；早期症状隐匿，可能表现为排便习惯改变、便血、腹痛等，部位不同症状有差异；诊断以结肠镜为金标准，辅以粪便检测、影像学及基因检测；治疗包括手术、放疗、化疗、靶向及免疫治疗。

以下为目前正在开展的部分前沿临床试验信息，期待为符合条件的患者提供可能的新治疗机会与希望。

01 HX008注射液

项目名称

HX008注射液对比化疗一线治疗MSI-H/dMMR转移性结直肠癌的III期临床研究试验

试验药物

HX008注射液（普特利单抗注射液），普特利单抗注射液是一种PD-1抑制剂类抗肿瘤药物，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路激活免疫系统，帮助人体识别并攻击肿瘤细胞。

适应症

MSI-H/dMMR转移性结直肠癌

目标患者

肿瘤组织为dMMR或MSI-H状态，针对转移性结直肠癌，未进行系统性的抗肿瘤治疗；既往接受过（新）辅助治疗的受试者，在（新）辅助方案末次治疗至少6个月后才发生疾病进展的受试者允许入组。

02 注射用QL1706

项目名称

评价QL1706新辅助治疗可切除MSI-H/dMMR结肠癌的有效性和安全性的III期临床研究

试验药物

注射用QL1706

适应症

可切除MSI-H/dMMR结肠癌

目标患者

年龄18-75周岁，初治确诊为IIb-III期的适合根治性手术治疗的MSI-H/dMMR表达的结肠腺癌（可盲筛）。

03 HLX701注射液

项目名称

一项在既往接受过化疗的复发性、不可切除或转移性RAS/BRAF野生型结直肠癌患者中比较HLX701（重组人SIRPα-IgG Fc融合蛋白注射液）联合西妥昔单抗和化疗（FOLFOX/FOLFIRI）对比安慰剂联合西妥昔单抗和化疗（FOLFOX/FOLFIRI）的II期临床研究

试验药物

HLX701注射液，一种SIRPα-Fc融合蛋白，通过阻断CD47信号增强抗肿瘤免疫。

适应症

以5-FU为基础的一线治疗失败结直肠腺癌

目标患者

既往需接受过针对转移性/复发性结直肠腺癌的以5-FU为基础的系统性抗肿瘤一线治疗失败，需影像学记录的疾病进展。

04 TL938胶囊

项目名称

TL938胶囊联合曲妥珠单抗在HER2阳性晚期结直肠癌患者中的II期临床试验

试验药物

TL938胶囊，一种选择性、口服不可逆的HER2（ERBB2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其作用靶点明确针对HER2蛋白。

适应症

HER2阳性晚期结直肠腺癌

目标患者

年龄18周岁(含18)以上，已知HER2阳性晚期结直肠腺癌，RAS基因检测野生型。

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