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发布时间: 2026-02-03 11:13:45 文章来源:医伴旅 推荐人数: 23
| 【项目名称】 | PRMT5抑制剂BGB-58067单药以及联合抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤患者的临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20244451 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 实体瘤 |
| 【试验分期】 | I期 |
| 【项目用药】 | BGB-58067,口服 |
| 【适应症】 | 晚期实体瘤 |
| 【实验目的】 | 本研究旨在评估BGB-58067单药治疗、与BG-89894联合治疗以及与替雷利珠单抗和化疗联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。 |
| 【限制条件】 | ①≥18岁,性别不限。 ②肿瘤组织存在MTAP基因纯合性缺失或MTAP表达缺失。 ③患有晚期、转移性或不可切除的实体瘤,且既往接受过标准全身治疗、或无可用治疗、或对治疗不耐受;或既往未经治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 上海、北京、黑龙江、广东、河南(具体以后期咨询为准) |

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1、患者需符合以下核心入组条件: 年龄需≥18岁,病理诊断为晚期实体瘤,且肿瘤经检测证实存在“MTAP基因纯合性缺失”或“MTAP蛋白表达缺失”。同时,您需是既往标准治疗失败、不耐受或无标准治疗的患者,或为符合条件的初治晚期患者。
2、参加项目需系统整理并准备好相关医疗资料。这包括关键的病历文件(如出院、入院记录)、证明MTAP状态的病理与基因检测报告、近期的影像学检查(CT、核磁等)以及血常规、生化、心脏彩超等重要检验报告,以便进行初步评估。
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【适应症】:单药或联合化疗和/或免疫药物治疗FGFR2异常的肿瘤
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【适应症】:晚期实体肿瘤患者,晚期三阴性乳腺癌、晚期非小细胞肺癌
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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