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发布时间: 2026-02-03 11:18:51 文章来源：医伴旅 推荐人数: 0
| 【项目名称】 | 注射用TQB2102治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的临床试验 |
| 【登记号】 | CTR20241862 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 胆道肿瘤 |
| 【试验分期】 | I/II期 |
| 【项目用药】 | 注射用TQB2102，静脉输注 |
| 【适应症】 | HER2阳性胆道癌 |
| 【实验目的】 | 评估TQB2102治疗HER2阳性局部晚期或转移性胆道癌的有效性、安全性和免疫原性。 |
| 【限制条件】 | ①18-75周岁（含），经组织学或细胞学证实的胆道癌，至少一个可测量病灶。 ②既往接受过至少一线化疗失败的患者（必须用过铂类、吉西他滨或氟尿嘧啶三类药物中的一种进展或不耐受，单药或联合均可）。 ③经检测伴有HER2表达或扩增或突变的受试者，要求免疫组化HER2 3+或HER2 2+且ISH阳性（未知基因筛败率约80%）。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 安徽、北京、广东、黑龙江、河南、湖北、湖南（具体以后期咨询为准） |
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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