GH56胶囊治疗MTAP缺失的晚期实体瘤患者

发布时间: 2025-07-11 14:35:39     文章来源:医伴旅     推荐人数: 2

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项目基本信息

【项目名称】一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放标签的Ia/Ib期临床研究
【登记号】CTR20250213
【招募状态】招募中
【招募疾病】实体瘤
【试验分期】I期
【项目用药】GH56胶囊,口服
【适应症】MTAP缺失的晚期实体瘤
【实验目的】1.评价GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性、扩展期推荐剂量(RDEs)和/或最大耐受剂量(MTD)。
2.评价GH56胶囊在MTAP缺失晚期实体瘤患者初步抗肿瘤活性、安全性和耐受性及确定GH56的II期临床研究推荐剂量RP2D。
【限制条件】①年龄≥ 18周岁的成年受试者,性别不限。
②肿瘤组织中MTAP蛋白表达缺失且基因检测确定存在MTAP纯合性缺失。
③目标患者:小细胞肺癌,胰腺癌,软组织肉瘤,子宫内膜癌,胸腺癌、肝癌。
【报名资料】出院记录,入院记录,门诊记录,病理报告,基因检测报告,活检切片(已染色彩片),活检切片(未染色白片),CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】山西、上海、北京(具体请以后期咨询为准)

报名流程

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项目报名注意事项

MTAP(甲基硫腺苷磷酸化酶)是甲硫氨酸代谢途径的关键酶,其基因位于染色体9p21,常因与抑癌基因CDKN2A共缺失而在胶质母细胞瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌等肿瘤中高频缺失。MTAP缺失导致代谢物MTA蓄积,抑制PRMT5酶活性,干扰RNA剪接、DNA修复及细胞周期调控,形成对PRMT5抑制剂的“合成致死”依赖性,为靶向治疗提供理论依据。

针对MTAP缺失肿瘤,PRMT5抑制剂(如AMG 193、BMS-986504)通过协同MTA蓄积效应选择性杀伤癌细胞;MAT2A抑制剂(如IDE397)则通过阻断SAM合成进一步抑制PRMT5功能。联合化疗、KRAS抑制剂或免疫检查点抑制剂的策略正在探索,以克服潜在耐药性并增强疗效。

MTAP缺失的精准检测需依赖NGS或IHC技术,而耐药机制(如代谢补偿通路激活)仍需深入解析。未来研究方向包括开发MTAP基因治疗、拓展免疫联合方案及推动MTAP缺失纳入肿瘤常规分子分型,旨在将这一代谢脆弱性转化为泛癌种精准治疗的新范式。


医伴旅简介

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