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发布时间: 2025-07-11 14:48:37 文章来源:医伴旅 推荐人数: 5
【项目名称】 | TL118治疗NTRK阳性受试者的有效性和安全性研究 |
【登记号】 | CTR20222613 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 实体瘤 |
【试验分期】 | II期 |
【项目用药】 | TL118胶囊,口服 |
【适应症】 | NTRK融合基因阳性的晚期肿瘤 |
【实验目的】 | 评价TL118治疗NTRK1/2/3融合基因阳性的晚期肿瘤患者的有效性。 |
【限制条件】 | ①年龄18(含18)周岁以上,性别不限。 ②靶点要求:NTRK基因融合突变。 ③排除:存在具有不稳定临床症状的或无法控制的中枢神经系统转移或脑膜转移。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
【试验中心】 | 河南、湖南、北京、四川(具体请以后期咨询为准) |
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TL118胶囊是我国自主研发的“不限癌种”NTRK融合基因靶向药,针对NTRK1/2/3基因融合导致的恶性肿瘤,通过抑制异常TRK蛋白活性阻断肿瘤增殖信号通路。核心优势在于强效穿透血脑屏障,对脑转移病灶疗效显著,且对拉罗替尼等同类药物耐药的患者仍可能有效,临床试验显示客观缓解率高,耐受性良好,副作用较少。
该药物目前处于II期临床试验阶段,适应症覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌等NTRK融合阳性晚期实体瘤,国内多中心研究正在招募患者。相比进口药物,TL118填补了国产泛癌种靶向药空白,未来若成功上市,有望成为NTRK融合肿瘤的一线治疗选择,并推动联合治疗方案探索。
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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