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发布时间: 2025-05-30 14:01:40 文章来源:医伴旅 推荐人数: 8
【项目名称】 | 【青少年】一项在非节段型白癜风受试者中评估Ritlecitinib的疗效、安全性和耐受性的III期研究 |
【登记号】 | CTR20230893 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 白癜风 |
【试验分期】 | III期 |
【项目用药】 | 利特昔替尼,口服 |
【适应症】 | 活动性或疾病稳定的非节段型白癜风 |
【实验目的】 | 在患有非节段型白癜风的成人和青少年(允许时)受试者中,评估 Ritlecitinib 相较安慰剂的疗效和安全性。 |
【限制条件】 | ①12岁至<18岁,男女不限。 ②受累BSA介于4%-60%(含界值)之间,手掌、手指背(包括掌指关节)、足底和足背受累的情况除外。 ③患者面部皮损面积累计达半个巴掌大小(面部区域不包括头-皮、耳朵、颈部或嘴唇表面积,但包括鼻子和眼睑)。 |
【报名资料】 | 提供门诊病历、用药证明、病患处拍照。 |
【试验中心】 | 广东、天津、浙江、湖北、辽宁、上海、福建、云南(具体请以后期咨询为准) |
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儿童白癜风患者用药风险主要源于生理特殊性、药物选择受限、治疗依从性挑战(儿童对长期外用药物配合度低)等。管理需遵循"最低有效剂量、最短疗程"原则,优先局部治疗及光疗,严格掌握系统用药适应症。治疗期间需定期监测血常规、肝肾功能及生长指标(如身高、体重),及时调整方案。
医患沟通至关重要,可通过游戏化用药指导提高儿童依从性。通过个体化方案制定、严密监测及多学科协作(如儿科、皮肤科联合管理),可在控制病情的同时最大限度保障安全性。治疗决策应综合评估病情严重度、疾病活动度及儿童生长发育需求,避免过度治疗或治疗不足。
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【适应症】:局部治疗12 岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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