HDM3010招募白癜风患者

发布时间: 2025-05-30 14:18:20 文章来源：医伴旅推荐人数: 9

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项目基本信息

【项目名称】	HDM3010在白癜风患者中的有效性及安全性临床研究
【登记号】	CTR20243314
【招募状态】	招募中
【招募疾病】	白癜风
【试验分期】	III期
【项目用药】	HDM3010
【适应症】	局部治疗12 岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风
【实验目的】	评价HDM3010在中国白癜风患者中的有效性、安全性及药代特征。
【限制条件】	①≥12岁的青少年和成人，性别不限。 ②面部的皮损面积应有超过半个手掌大小，全身累计皮损3-10个手掌大小。
【报名资料】	1.诊断为非节段型白癜风的病历/诊断证明等。 2.面部和身体的脱色情况图片。 3. 既往购药证明（如有）。
【试验中心】	北京、河北、河南、湖北、湖南、山西、江苏、甘肃、青海、广东、内蒙古、四川（具体请以后期咨询为准）

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避孕在临床试验中具有多维度的关键意义：

①核心价值在于保护受试者及后代安全，通过阻断试验药物（如抗肿瘤药、免疫制剂）的致畸性、胚胎毒性或性腺毒性风险，避免胎儿暴露于潜在危害，防止妊娠相关生理变化对母体健康的威胁；

②避孕措施是保障试验数据科学性的基础，可有效隔离妊娠引发的药代动力学/药效学干扰，降低受试者脱落率，确保结果准确性；

③作为伦理与法律合规的刚性要求，需遵循《赫尔辛基宣言》及各国药监机构规范，对具有生殖毒性风险的药物实施强制避孕；

④针对特殊人群（如男性受试者需避免性传播药物风险，青少年需兼顾隐私保护），需制定个体化策略；试验设计层面，需根据分期差异选择避孕方法（如高效双重避孕法），通过定期妊娠检测与知情同意强化依从性。

避孕措施不仅是伦理义务，更是维护受试者权益、保障数据质量、履行法规要求的综合体现，贯穿于试验全流程的风险管理与科学实践。

医伴旅简介

医伴旅专注于为患者提供实体瘤、血液肿瘤、慢性病与罕见病、医疗美容等临床试验项目的对接服务。医伴旅招募渠道稳定，涵盖多病种、多阶段试验，覆盖全国，可就近入组，随时退出。医伴旅愿做您健康路上的守护者。

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