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发布时间: 2025-05-30 13:48:44 文章来源:医伴旅 推荐人数: 8
【项目名称】 | 一项在非节段型白癜风成人受试者中评估利特昔替尼100 mg和50 mg QD的疗效、安全性和耐受性的 III 期安慰剂对照研究 |
【登记号】 | CTR20233947 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 白癜风 |
【试验分期】 | III期 |
【项目用药】 | 利特昔替尼,口服 |
【适应症】 | 非节段型白癜风 |
【实验目的】 | 在非节段型白癜风受试者中比较利特昔替尼 100 mg QD 与安慰剂的疗效,以及评估利特昔替尼的经时安全性和耐受性。 |
【限制条件】 | ①18岁或以上,性别不限。 ②患者全身(不包括手足)皮损面积累计达4个巴掌-60个巴掌大小。 ③患者面部皮损面积累计达半个巴掌大小(不包括头皮、耳部、颈唇部)。 ④确诊>3个月。 |
【报名资料】 | 门诊记录,用药凭证,患病区域照片 |
【试验中心】 | 湖北、湖南、北京、上海、广东、浙江、四川、江苏、云南、福建、贵州、内蒙古(具体请以后期咨询为准) |
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非节段型白癜风(NSV)是白癜风的主要类型,临床亚型描述需结合分布特征明确:寻常型为最常见亚型,表现为对称性、多发性白斑,可累及躯干、四肢及面部,进展相对缓慢;泛发型指白斑广泛分布,常伴毛发变白及自身免疫性疾病(如甲状腺炎),属寻常型的严重亚型;散发型则指白斑局限(<1%体表面积)且无对称性。
临床实践中,诊断需优先参考《中国白癜风诊疗共识》或国际VIDA共识等标准,明确白斑面积、分布模式及对称性。泛发型提示病情活跃,需积极联合治疗;散发型需与节段型白癜风(单侧分布)鉴别。准确分类对预后评估及治疗方案选择具有重要指导意义。
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【适应症】:局部治疗12 岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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