哮喘精准治疗前沿！TSLP/IL-5/IL-4Rα靶点新药III期临床进展汇总

哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，以气道高反应性和可逆性气流受限为核心特征，典型表现为反复发作的喘息、气急、胸闷及咳嗽，长期未控制可能导致气道重塑影响肺功能。其发病由遗传与环境因素共同作用，过敏原（如尘螨、花粉）、非过敏因素（如空气污染、吸烟、运动、呼吸道感染）及免疫机制（Th2型反应主导）均参与致病过程。

以下为目前正在开展的部分前沿临床试验信息，期待为符合条件的患者提供可能的新治疗机会与希望。

01 TQC2731注射液

项目名称

评价TQC2731注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验

试验药物

TQC2731注射液，一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的人源化单克隆抗体，能够靶向TSLP的炎症调控作用‌，减少哮喘急性发作‌ ，有针对难治性哮喘的潜力‌。

适应症

成人重度哮喘

目标患者

年龄18-75周岁，确诊哮喘12个月以上，至少接受6个月以上的中高剂量ICS，且至少接受一种其他维持哮喘控制用药。

02 610

项目名称

一项评价610治疗成人哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验

试验药物

610，重组抗白细胞介素-5（IL-5）人源化单克隆抗体。该药通过阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合，降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症，达到治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘的作用。

适应症

哮喘

目标患者

18~75岁（含边界），根据全球哮喘管理和预防策略（GINA，2023年版）诊断为哮喘，且筛选时其哮喘病史≥12个月。

03 SIM0718注射剂

项目名称

评价SIM0718在成人和青少年哮喘患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的III期临床研究

试验药物

SIM0718注射剂，一种针对IL-4Rα的全人源单克隆抗体，它通过阻断IL-4和IL-13这两种关键的炎症细胞因子来治疗中重度哮喘。这种药物的优势在于其精准靶向2型炎症通路，这在哮喘的发病机制中起着核心作用。

适应症

中重度哮喘

目标患者

12周岁-75周岁，男女不限，体重>40kg，诊断为喘>1年；筛选前接受中-高剂量ICS联合至少1种控制药物>2个月，并维持稳定治疗>1个月。

报名流程

• 

  1、联系医伴旅

• 

  2、匹配项目

• 

  3、签署同意

• 

  4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。