强直性脊柱炎个体化治疗新里程！新型JAK1抑制剂III期研究汇总

强直性脊柱炎是一种慢性进行性炎性疾病，主要累及脊柱、骶髂关节及外周关节，以“晨僵、腰背痛且活动后缓解”为典型表现，晚期可致脊柱“竹节样”融合及关节畸形；治疗包括药物、非药物及手术，早期规范治疗可延缓进展、维持生活质量，需终身管理并定期随访。

以下为目前正在开展的部分前沿临床试验信息，期待为符合条件的患者提供可能的新治疗机会与希望。

01 VC005片

项目名称

评价VC005片对活动性强直性脊柱炎受试者的有效性及安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照的III期临床研究

试验药物

VC005片，一种高选择性JAK1抑制剂，通过特异性阻断JAK/STAT信号通路，下调多种炎症因子介导的免疫反应，改善强直性脊柱炎的疾病活动度和临床症状。

适应症

活动性强直性脊柱炎

目标患者

年龄在18-70周岁（包含边界值），受试者在筛选和随机时疾病处于活动期。定义如下：巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）≥4；且总背痛评分（BASDAI问题2）≥4。

02 HB0017注射液

项目名称

HB0017注射液在成人活动性强直性脊柱炎受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验

试验药物

HB0017注射液，一种重组人源化抗人白介素-17A（IL-17A）单克隆抗体，属于生物制剂。该药物以IL-17A为靶点，人源化成分达95%以上，通过选择性结合IL-17A，阻止其与受体结合，抑制炎症反应。

适应症

成人活动性强直性脊柱炎

目标患者

年龄18~60周岁（含两端）的男性或女性，排除既往使用过抗IL-17或抗IL-17受体的生物制剂治疗者，包括司库奇尤单抗、依奇珠单抗、布达鲁单抗等）。

03 LNK01001胶囊

项目名称

一项在活动性强直性脊柱炎受试者中评价LNK01001疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

试验药物

LNK01001胶囊，一款高选择性JAK1抑制剂，高、低剂量组达到ASAS40 应答的患者比例显著高于安慰剂组，且起效迅速（从第 2 周开始即显现疗效），展现出良好的安全性。

适应症

活动性强直性脊柱炎

目标患者

年龄≥18岁，性别不限。排除用过JAK抑制剂，比如托法替布，乌帕替尼等疗效不佳的患者。

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