MTAP缺失型非小细胞肺癌患者新曙光！GTA182联合伏美替尼I期临床启动，精准狙击肿瘤生长信号

GTA182片是上海湃隆生物科技有限公司自主研发的二代PRMT5抑制剂，用于治疗MTAP缺失或CDKN2A/CDKN2B缺失的晚期实体瘤（如非小细胞肺癌、胰腺癌等）。它通过抑制PRMT5活性阻断蛋白质精氨酸对称二甲基化修饰，与甲硫腺苷协同增强抗肿瘤效果。

试验名称

评价GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的剂量递增和剂量扩展的I期临床研究

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

试验分期

I期

试验目的

1）Ia期（剂量递增阶段）

主要目的：评估GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性NSCLC受试者中的安全性和耐受性，以确定扩展期推荐的联合剂量。

次要目的：描述GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性NSCLC受试者中的药代动力学特征；评估GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性NSCLC受试者中的初步有效性。

探索性目的：探索与GTA182疗效相关的生物标志物。

2）Ib期（剂量扩展阶段）

主要目的：评估在Ia期推荐的联合剂量下GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性NSCLC受试者中的安全性和耐受性，以确认联合用药RP2D。

次要目的：评估在Ia期推荐的联合剂量下GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性NSCLC受试者中的药代动力学特征；评估在Ia期推荐的联合剂量下GTA182联合伏美替尼在MTAP纯合型缺失局部晚期或转移性NSCLC受试者中的初步有效性，为后续临床试验推荐剂量选择提供依据。

探索性目的：探索与GTA182疗效相关的生物标志物。

项目用药

GTA182片

试验中心

河南、江西、上海、浙江（具体以后期咨询为准）

报名资料

1、病理报告。

2、既往治疗方案。

3、末次出入院记录。

4、最近一次血项报告。

5、CT报告。

报名流程

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  1、联系医伴旅

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  2、匹配项目

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  3、签署同意

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  4、成功入组

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