TM471-1胶囊治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者

发布时间: 2025-08-21 15:28:04     文章来源:医伴旅     推荐人数: 41

项目基本信息

【项目名称】评价BTK抑制剂TM471-1胶囊在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效的I期临床试验
【登记号】CTR20242756
【招募状态】招募中
【招募疾病】淋巴瘤
【试验分期】I期
【项目用药】TM471-1胶囊,口服
【适应症】复发或难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
【实验目的】观察口服TM471-1胶囊单药在复发或难治B细胞NHL患者中的安全性和耐受性。
【限制条件】①年龄≥18周岁,性别不限。
②经组织病理学确诊的 NHL,经标准治疗失败或者不耐受标准治疗手段;既往应接受过CD20单抗治疗。
③排除:既往接受过异体干细胞移植的患者;给药前3个月内接受过嵌合抗原受体修饰的T细胞(CAR-T)或自体干细胞移植治疗的患者。
【报名资料】出院记录,入院记录,门诊记录,免疫组化报告,骨髓检查报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,尿常规,传染病检查,用药凭证,心电图
【试验中心】北京、河南、福建、广西、海南、湖南(具体请以后期咨询为准)

报名流程

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  • 4、成功入组

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项目报名注意事项

TM471-1胶囊是由河南知微生物医药自主研发的I类创新药,作为新型BTK抑制剂,通过精准靶向Bruton酪氨酸激酶(BTK),阻断B细胞受体(BCR)信号通路的异常激活,从而抑制B细胞淋巴瘤细胞的增殖与存活。其高度选择性减少了对正常细胞的损伤,降低了毒副作用,临床前研究显示心脏和肝脏毒性较低,且能穿透血脑屏障,为中枢神经系统淋巴瘤治疗提供了新选择。

临床试验中,TM471-1在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中表现出显著抗肿瘤活性。相较于传统BTK抑制剂,它更低的心脏毒性(如QT间期延长、房颤风险)和肝脏毒性(转氨酶升高)进一步提升了治疗安全性,同时低剂量有效性降低了用药负担。


医伴旅简介

医伴旅专注于为患者提供实体瘤、血液肿瘤、慢性病与罕见病、医疗美容等临床试验项目的对接服务。医伴旅招募渠道稳定,涵盖多病种、多阶段试验,覆盖全国,可就近入组,随时退出。医伴旅愿做您健康路上的守护者。

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