UB-221作为添加疗法治疗慢性自发性荨麻疹(CSU) 患者

发布时间: 2025-08-06 14:23:13     文章来源:医伴旅     推荐人数: 7

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项目基本信息

【项目名称】一项 II 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究,以评估 UB-221作为添加疗法在慢性自发性荨麻疹(CSU) 患者中的疗效,安全性,药代动力学和药效学
【登记号】CTR20233674
【招募状态】招募中
【招募疾病】荨麻疹
【试验分期】II期
【项目用药】UB-221,皮下注射
【适应症】慢性自发性荨麻疹
【实验目的】评估CSU患者中各种UB-221SC剂量与安慰剂相比的疗效。
【限制条件】①年龄≥18岁至≤75岁的男性和女性成人受试者。
②诊断为抗组胺药难治性慢性自发性荨麻疹(CSU)。
【报名资料】1、近期皮损照片。
2、确诊荨麻疹>6个月的病历。
3、既往用抗组胺药的处方或者小票。
【试验中心】山东、江苏、上海、江西、广东、北京、辽宁(具体请以后期咨询为准)

报名流程

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项目报名注意事项

UB-221 是一种针对免疫球蛋白 E(IgE)的靶向治疗药物,作用机制如下:

1.选择性结合游离 IgE

UB-221 能够高亲和力、特异性地结合血液和组织液中未结合的游离 IgE(即未与肥大细胞/嗜碱性粒细胞表面受体结合的 IgE)。这种结合是可逆的,且不会激活免疫细胞。

2.阻断 IgE 与 FcεRI 受体的结合

IgE 的 Fc 段含有与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面高亲和力受体(FcεRI)结合的位点。当游离 IgE 被 UB-221 结合后,其空间构象发生改变,无法再与 FcεRI 受体结合,从而阻断 IgE 介导的过敏反应启动。

3.抑制炎症介质释放

通过阻断 IgE-FcεRI 相互作用,UB-221 能够阻止肥大细胞和嗜碱性粒细胞的活化,抑制组胺、白三烯、前列腺素等炎症介质的脱颗粒释放。这些介质是引发荨麻疹血管扩张、渗出和瘙痒的关键因素。

4.降低游离 IgE 水平

结合后的 IgE-UB-221 复合物会被机体通过正常代谢途径清除,降低血液中游离 IgE 的浓度。长期使用可减少过敏反应的触发阈值。


医伴旅简介

医伴旅专注于为患者提供实体瘤、血液肿瘤、慢性病与罕见病、医疗美容等临床试验项目的对接服务。医伴旅招募渠道稳定,涵盖多病种、多阶段试验,覆盖全国,可就近入组,随时退出。医伴旅愿做您健康路上的守护者。

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