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发布时间: 2025-12-04 17:00:59 文章来源:医伴旅 推荐人数: 5
| 【项目名称】 | D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20240098 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 非小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | III期 |
| 【项目用药】 | D1553片,口服 |
| 【适应症】 | 既往一线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌 |
| 【实验目的】 | 比较D1553和多西他赛治疗既往标准治疗失败KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移型NSCLC受试者的无进展生存期(PFS)。 |
| 【限制条件】 | ①年龄≥18周岁;男女不限。 ②经病理学确诊的局部晚期、不可切除和/或转移性非小细胞肺癌。 ③受试者必须提供足够且合格的肿瘤组织标本(筛选前2年内的手术切除样本或穿刺/活检组织样本),用于中心实验室确认KRAS G12C突变。 ④既往经一线抗PD-1/PD-L1治疗和含铂化疗后疾病进展或毒性不能耐受。可接受有明确的医学原因不能耐受抗PD-1/PD-L1治疗或含铂化疗治疗的受试者。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 河北、重庆、江苏、山西、辽宁、山东、北京、江西、福建、河南(具体以后期咨询为准) |

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1.药物简介:D-1553片是由益方生物科技(上海)有限公司自主研发的KRAS G12C抑制剂,通过不可逆结合KRAS G12C突变蛋白,阻断癌细胞信号传导,抑制肿瘤生长。
2.注意事项:报名临床试验需确认KRAS G12C突变阳性,既往未接受其他KRAS G12C抑制剂治疗,无严重心血管疾病或活动性感染,且符合年龄、体能状态等基本条件,需通过正规渠道评估资格。具体临床试验入组标准可能因研究阶段(如I期、II期)和试验设计略有差异,建议通过正规医疗机构或临床试验平台(如CDE官网)查询最新信息,并在专业医生指导下评估参与资格。
推荐指数:2762025-05-27
推荐指数:2852025-05-23
【适应症】:既往一线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
推荐指数:742025-12-04
【适应症】:KRAS p.G12C突变的晚期非鳞非小细胞肺癌
推荐指数:722025-12-04
【适应症】:未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌
推荐指数:802025-12-03
推荐指数:782025-12-03
【适应症】:既往接受EGFR-TKI治疗后进展的且伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
推荐指数:1912025-09-05
推荐指数:1872025-07-11
推荐指数:2682025-07-11
推荐指数:2642025-07-11
推荐指数:3082025-06-03
【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
推荐指数:3042025-06-03
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推荐指数:2762025-05-27
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推荐指数:2042025-07-30
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