D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌

发布时间: 2025-12-04 17:00:59     文章来源:医伴旅     推荐人数: 5

项目基本信息

【项目名称】D1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究
【登记号】CTR20240098
【招募状态】招募中
【招募疾病】非小细胞肺癌
【试验分期】III期
【项目用药】D1553片,口服
【适应症】既往一线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
【实验目的】比较D1553和多西他赛治疗既往标准治疗失败KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移型NSCLC受试者的无进展生存期(PFS)。
【限制条件】①年龄≥18周岁;男女不限。
②经病理学确诊的局部晚期、不可切除和/或转移性非小细胞肺癌。
③受试者必须提供足够且合格的肿瘤组织标本(筛选前2年内的手术切除样本或穿刺/活检组织样本),用于中心实验室确认KRAS G12C突变。
④既往经一线抗PD-1/PD-L1治疗和含铂化疗后疾病进展或毒性不能耐受。可接受有明确的医学原因不能耐受抗PD-1/PD-L1治疗或含铂化疗治疗的受试者。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】河北、重庆、江苏、山西、辽宁、山东、北京、江西、福建、河南(具体以后期咨询为准)

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

项目报名注意事项

1.药物简介:D-1553片是由益方生物科技(上海)有限公司自主研发的KRAS G12C抑制剂,通过不可逆结合KRAS G12C突变蛋白,阻断癌细胞信号传导,抑制肿瘤生长。

2.注意事项:报名临床试验需确认KRAS G12C突变阳性,既往未接受其他KRAS G12C抑制剂治疗,无严重心血管疾病或活动性感染,且符合年龄、体能状态等基本条件,需通过正规渠道评估资格。具体临床试验入组标准可能因研究阶段(如I期、II期)和试验设计略有差异,建议通过正规医疗机构或临床试验平台(如CDE官网)查询最新信息,并在专业医生指导下评估参与资格。

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