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发布时间: 2025-12-10 13:26:02 文章来源:医伴旅 推荐人数: 5
| 【项目名称】 | 比较QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20244826 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 非小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | III期 |
| 【项目用药】 | QL2107注射液,静脉输注 |
| 【适应症】 | 非鳞状非小细胞肺癌 |
| 【实验目的】 | 比较QL2107或Keytruda®分别联合培美曲塞、卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的疗效相似性。 |
| 【限制条件】 | ①年龄≥18周岁且≤75周岁,男女均可。 ②组织学或细胞学证实的转移性(IV期)非鳞状NSCLC(美国癌症联合会[AJCC]第8版);如混有多种肿瘤成分,应对其主要细胞类型进行分类。 ③无EGFR敏感突变,无ALK基因易位改变。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 山西、山东、福建、河南、安徽、北京、广东、黑龙江(具体以后期咨询为准) |

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帕博利珠单抗(Keytruda)是默沙东开发的全球首个PD-1抑制剂,通过阻断PD-1与配体PD-L1/PD-L2的结合激活T细胞抗肿瘤免疫反应,已获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等十余种癌症治疗,被誉为免疫治疗的里程碑药物。
L2107是齐鲁制药研发的帕博利珠单抗生物类似药,同样靶向PD-1,机制与原研药一致,目前正开展III期临床试验验证其与原研药在联合化疗治疗转移性非鳞状NSCLC中的疗效及安全性相似性,并探索在肺癌辅助治疗、胃癌联合疗法中的应用,旨在提高药物可及性并降低患者治疗成本。
两者均以PD-1为靶点激活免疫反应,但帕博利珠单抗作为原研药通过扩展适应症巩固市场地位,而L2107作为生物类似药需通过严格临床验证证明等效性,其国产化有望推动免疫治疗普及,未来生物类似药的普及将进一步提升免疫治疗的成本效益,惠及更多癌症患者。
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【适应症】:既往一线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
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【适应症】:KRAS p.G12C突变的晚期非鳞非小细胞肺癌
推荐指数:792025-12-04
【适应症】:未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌
推荐指数:862025-12-03
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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