比较QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究

发布时间: 2025-12-10 13:26:02     文章来源:医伴旅     推荐人数: 5

项目基本信息

【项目名称】比较QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的临床研究
【登记号】CTR20244826
【招募状态】招募中
【招募疾病】非小细胞肺癌
【试验分期】III期
【项目用药】QL2107注射液,静脉输注
【适应症】非鳞状非小细胞肺癌
【实验目的】比较QL2107或Keytruda®分别联合培美曲塞、卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的疗效相似性。
【限制条件】①年龄≥18周岁且≤75周岁,男女均可。
②组织学或细胞学证实的转移性(IV期)非鳞状NSCLC(美国癌症联合会[AJCC]第8版);如混有多种肿瘤成分,应对其主要细胞类型进行分类。
③无EGFR敏感突变,无ALK基因易位改变。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】山西、山东、福建、河南、安徽、北京、广东、黑龙江(具体以后期咨询为准)

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

项目报名注意事项

帕博利珠单抗(Keytruda)是默沙东开发的全球首个PD-1抑制剂,通过阻断PD-1与配体PD-L1/PD-L2的结合激活T细胞抗肿瘤免疫反应,已获批用于黑色素瘤、非小细胞肺癌等十余种癌症治疗,被誉为免疫治疗的里程碑药物。

L2107是齐鲁制药研发的帕博利珠单抗生物类似药,同样靶向PD-1,机制与原研药一致,目前正开展III期临床试验验证其与原研药在联合化疗治疗转移性非鳞状NSCLC中的疗效及安全性相似性,并探索在肺癌辅助治疗、胃癌联合疗法中的应用,旨在提高药物可及性并降低患者治疗成本。

两者均以PD-1为靶点激活免疫反应,但帕博利珠单抗作为原研药通过扩展适应症巩固市场地位,而L2107作为生物类似药需通过严格临床验证证明等效性,其国产化有望推动免疫治疗普及,未来生物类似药的普及将进一步提升免疫治疗的成本效益,惠及更多癌症患者。

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