SH-1028片招募EGFR敏感突变的非小细胞肺癌

发布时间: 2025-05-26 16:58:18     文章来源:医伴旅     推荐人数: 17

在线

问题仍未解决?真人在线,1对1免费为您答疑

  • 全程免费,不收费用
  • 1分钟内回复
  • 即问即答
马上提问

项目基本信息

【项目名称】SH-1028片对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的II-IIIB期非小细胞肺癌辅助治疗有效性和安全性的随机、对照、双盲、多中心的III期临床试验
【登记号】CTR20223093
【招募状态】招募中
【招募疾病】非小细胞肺癌
【试验分期】III期
【项目用药】SH-1028片,口服
【适应症】非小细胞肺癌
【实验目的】比较SH-1028片与安慰剂在接受肿瘤完全切除术和标准辅助治疗后的EGFR敏感突变阳性的II-IIIB期NSCLC患者中的无病生存期(DFS)。
【限制条件】①≥18周岁且<75周岁,性别不限。
②II~IIIB期经手术切除后存在EGFR敏感突变(Ex19del或L858R)的非鳞非小细胞肺癌。
③排除:除了术后含铂两药标准辅助化疗以外,既往接受过任何EGFR酪氨酸激酶抑制剂、化疗、放疗、免疫治疗、其他靶向治疗、有抗肿瘤适应症中成药等治疗。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】湖北、湖南、广东、贵州、广西、吉林、陕西、辽宁、内蒙古、北京(具体请以后期咨询为准)

报名流程

  • 1、查找项目

  • 2、联系我们

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募企业微信,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募客服

项目报名注意事项

无病生存期(DFS)指从治疗开始到疾病首次复发、转移或因任何原因死亡的时间,是癌症治疗疗效评估的核心指标,尤其在临床试验中用于衡量治疗延缓疾病进展的能力。

意义在于:一是反映治疗有效性,DFS延长通常意味着复发风险降低,生存质量提升;二是指导临床决策,帮助医生判断后续治疗策略。

DFS也存在局限性,如随访时间不足或检测手段不灵敏可能导致复发漏检,它仅关注“无病状态”,不直接反映总生存期(OS)。DFS与OS不同,OS衡量的是从治疗到死亡的总时间,更全面反映治疗对生存的影响,DFS更聚焦于疾病控制阶段。DFS是评估治疗短期疗效的重要工具,但需结合OS等长期指标综合判断患者获益。


医伴旅简介

医伴旅专注于为患者提供实体瘤、血液肿瘤、慢性病与罕见病、医疗美容等临床试验项目的对接服务。医伴旅招募渠道稳定,涵盖多病种、多阶段试验,覆盖全国,可就近入组,随时退出。医伴旅愿做您健康路上的守护者。

扫一扫 关注我们
  • 医伴旅官方客服

    扫一扫,添加医伴旅客服
    做您身边的贴心健康咨询管家

  • 医伴旅公众号

    扫码关注,有问必答
    了解医药信息 关注临床动态

北京医伴旅版权所有 京ICP备17022811号-3 (本平台提供的临床招募协调服务非医疗行为,医疗服务由医疗机构提供,有疑问可免费咨询客服) 临床试验 临床招募平台