CT-3505胶囊:初治ALK阳性非小细胞肺癌

发布时间: 2025-05-27 17:46:23     文章来源:医伴旅     推荐人数: 11

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项目基本信息

【项目名称】一项评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的随机、对照、多中心III期临床试验
【登记号】CTR20240005
【招募状态】招募中
【招募疾病】非小细胞肺癌
【试验分期】III期
【项目用药】CT-3505胶囊,口服
【适应症】ALK阳性NSCLC(初治)
【实验目的】评估CT-3505胶囊对比克唑替尼胶囊在初治的ALK阳性NSCLC患者中的有效性及安全性。
【限制条件】①≥18岁,初治IIIB-IV期无法手术或无法根治性放化疗,ALK融合阳性的NSCLC。
②排除:携带除 ALK 基因以外的已知驱动基因改变如 EGFR、MET、RET、ROS1、NTRK、KRAS、BRAF 和 HER2 等(上述基因改变中若检测到具有明确临床意义和或具有潜在临床意义的变异,患者应予以排除)。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】广东、北京、云南、福建、江西、四川、安徽、浙江、天津、辽宁、贵州、陕西(具体请以后期咨询为准)

报名流程

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项目报名注意事项

“一线初治”指患者确诊疾病后首次接受的标准或首选治疗方案,通常基于大规模临床试验证据,旨在最大限度控制疾病、延缓进展、延长生存期并提高生活质量。在肿瘤治疗中(如肺癌、乳腺癌),医生会根据疾病分期、分子分型(如EGFR突变阳性)及患者身体状况制定个体化一线方案,如靶向药物(奥希替尼)或化疗联合免疫治疗。

一线治疗的选择至关重要,疗效直接影响预后:成功的初始治疗可显著降低复发风险,甚至实现长期缓解;若治疗失败,后续需考虑二线、三线治疗,但疗效通常递减。一线初治不仅是治疗的关键起点,更是决定患者长期生存机会的重要阶段,需严格遵循临床指南并结合患者具体情况制定方案。


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