TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移

发布时间: 2025-12-03 17:42:11     文章来源:医伴旅     推荐人数: 9

项目基本信息

【项目名称】TY-9591片治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌脑转移关键Ⅱ期临床研究
【登记号】CTR20231808
【招募状态】招募中
【招募疾病】非小细胞肺癌
【试验分期】II期
【项目用药】TY-9591片,口服
【适应症】非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移
【实验目的】评价TY-9591对比奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变脑转移患者的颅内疗效。
【限制条件】①经组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌(NSCLC)患者,腺癌或腺癌成分占主导,并伴有脑实质转移。
②组织或血液样本经中心实验室或研究中心检测或其他三甲医院或经验证的检测方法确定为EGFR敏感突变阳性。
③既往未接受过针对局部晚期或转移性非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗(经过一线化疗但未接受过TKI治疗的患者可以入组)。
④稳定的脑转移,不需要立即或在研究期间计划对脑转移进行局部治疗。
【报名资料】出院记录,入院记录,门诊记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,血生化,血常规,凝血功能
【试验中心】江苏、山西、河南、湖南、浙江、四川、安徽、广东、上海(具体以后期咨询为主)

报名流程

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  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

项目报名注意事项

TY-9591是浙江同源康医药股份有限公司自主研发的ATP竞争性不可逆第三代选择性EGFR-TKIs(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)。

1、靶点活性表现:临床前研究显示,其在EGFR敏感型突变(DEL19、L858R)及T790M耐药突变上具有较好的靶点活性。

2、特异性及选择性优势:在分子、细胞和动物实验的多个水平上,展现出优良的靶点特异性及突变选择性。

3、抗肿瘤效果对比:与同类药物相比,TY-9591具备更优的抗肿瘤效果。

4、药代动力学与安全性优势:与已上市的奥希替尼相比,TY-9591具有不同的体内药代动力学特征,能显著提高体内暴露量,减少毒性代谢产物的产生,预计在临床应用中可提升疗效并改善安全性。

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