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发布时间: 2025-09-05 13:51:07 文章来源：医伴旅 推荐人数: 14
| 【项目名称】 | 评估谷美替尼联合甲磺酸奥希替尼对比含铂双药化疗在非小细胞肺癌患者的有效性及安全性研究 |
| 【登记号】 | CTR20250466 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 非小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | III期 |
| 【项目用药】 | 谷美替尼片，口服 |
| 【适应症】 | 既往接受EGFR-TKI治疗后进展的且伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 |
| 【实验目的】 | 评估谷美替尼联合甲磺酸奥希替尼对比含铂双药化疗在EGFR-TKI耐药后MET扩增和/或过表达的非小细胞肺癌患者的有效性及安全性。 |
| 【限制条件】 | ①年龄≥18岁，性别不限。 ②IIIB~IV期经一、二代 （T790M阴性）或三代EGFR-TKI进展后存在MET扩增和/或过表达的非小细胞肺癌患者。 ③排除：既往接受过靶向MET药物治疗。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 上海、山东、辽宁、广东、江苏、四川、青海、天津、山西、湖北、浙江、北京（具体以后期咨询为准） |
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谷美替尼作为特异性MET通路靶向药物，与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸奥希替尼协同应用，专门用于治疗经EGFR-TKI单药治疗后产生耐药的非小细胞肺癌患者。
该联合方案的核心机制在于通过双通路（EGFR与MET）精准阻断，有效抑制因MET过表达或基因扩增引发的肿瘤耐药性，显著延缓肿瘤异质性的演进及耐药进展的发生。
相较于传统含铂双药化疗方案，此联合策略展现出三大显著优势：靶点选择高度精准、系统性毒副作用显著降低、治疗针对性大幅提升。
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【适应症】：既往接受EGFR-TKI治疗后进展的且伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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