PLB1004招募非鳞非小初治EGFR 20INS突变肺癌

发布时间: 2025-07-11 14:18:37     文章来源:医伴旅     推荐人数: 4

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项目基本信息

【项目名称】在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期/转移性非鳞癌非小细胞肺癌受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的有效性和安全性的III期临床研究
【登记号】CTR20240057
【招募状态】招募中
【招募疾病】非小细胞肺癌
【试验分期】III期
【项目用药】PLB1004,口服
【适应症】非鳞非小细胞肺癌
【实验目的】在携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Ex20ins)的局部晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中评价PLB1004对比含铂双药联合或不联合信迪利单抗的疗效。
【限制条件】①年龄在18周岁及以上的男性或女性。
②IIIB~IV期非鳞非小初治EGFR 20INS突变的患者。
③排除:合并携带以下EGFR突变类型:Exon19del、L858R、T790M、G719X、S768I或L861Q。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】山西、陕西、江西、四川、广东、广西、河南、吉林、北京、辽宁、上海、云南(具体请以后期咨询为准)

报名流程

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项目报名注意事项

EGFR 20号外显子插入突变是EGFR基因在20号外显子区域的特定突变,主要表现为α-C-螺旋附近的框内插入或复制,通过改变蛋白三维结构诱导受体异常激活,具有超过100种异质性亚型,显著增加药物研发难度。

此类突变在非小细胞肺癌中约占EGFR突变的10%,患者预后通常较差,对传统EGFR-TKIs不敏感,需通过二代测序(NGS)提高检测准确性,传统PCR易漏检。

治疗进展方面,Amivantamab(双特异性抗体)和Mobocertinib(小分子抑制剂)已获FDA批准用于铂类化疗失败的晚期患者,舒沃替尼等新型靶向药也展现出潜力;化疗和免疫治疗仍为补充手段,但疗效有限。


医伴旅简介

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