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发布时间: 2025-12-03 17:48:08 文章来源:医伴旅 推荐人数: 11
| 【项目名称】 | 谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 |
| 【登记号】 | CTR20251160 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 非小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | II/III期 |
| 【项目用药】 | 谷美替尼片,口服 |
| 【适应症】 | 未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌 |
| 【实验目的】 | Ⅱ期阶段 试验目的: 评价谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴c-MET扩增或过表达非小细胞肺癌受试者的客观缓解率(ORR);确定联合给药的Ⅲ期临床试验推荐剂量(RP3D)。 Ⅲ期阶段 试验目的: 评价谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴c-MET扩增或过表达非小细胞肺癌受试者的客观缓解率(ORR);确定联合给药的Ⅲ期临床试验推荐剂量(RP3D)。 |
| 【限制条件】 | ①年龄≥18岁,≤75岁,性别不限。 ②不可切除的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。 ③排除:既往接受过EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗。 ④排除:存在脑膜转移的受试者;存在脊髓压迫;有症状的和不稳定的脑转移。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 北京、湖北、江西、河南、广东、上海、山西、辽宁(具体以后期咨询为主) |

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1、双靶点协同机制:针对EGFR突变驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)中伴随MET扩增或过表达的患者,通过同时抑制EGFR和MET信号通路,阻断肿瘤细胞增殖和生存的关键路径,实现更全面的肿瘤抑制效果。
2、耐药性突破:联合方案可克服EGFR单药治疗(如奥希替尼)因MET通路代偿激活导致的耐药问题,通过双通路抑制提升治疗效果,延长患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
3、临床研究证据:全球及国内多项研究显示,EGFR-TKI联合MET靶向治疗在EGFR-TKI耐药患者中展现出显著疗效,PFS和OS数据优于单药治疗,尤其在MET扩增/过表达人群中表现突出。
4、竞争优势与转化潜力:方案通过精准靶向独特分子亚群,在临床获益、治疗效率及患者生存质量提升方面具有显著优势,具备向临床实践转化的强潜力。
适应症严格匹配:报名患者需经病理和分子检测确诊为EGFR突变型NSCLC,且伴随MET扩增/过表达(需提供基因检测报告);排除已接受过EGFR-TKI或MET抑制剂治疗、存在严重器官功能障碍或无法配合随访的患者。报名前需全面评估患者病史、合并症及治疗史,确保符合入组标准,并签署知情同意书以保障权益。
推荐指数:2762025-05-27
推荐指数:2852025-05-23
【适应症】:既往一线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
推荐指数:732025-12-04
【适应症】:KRAS p.G12C突变的晚期非鳞非小细胞肺癌
推荐指数:712025-12-04
【适应症】:未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌
推荐指数:802025-12-03
推荐指数:782025-12-03
【适应症】:既往接受EGFR-TKI治疗后进展的且伴有MET过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
推荐指数:1912025-09-05
推荐指数:1872025-07-11
推荐指数:2682025-07-11
推荐指数:2642025-07-11
推荐指数:3082025-06-03
【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
推荐指数:3042025-06-03
推荐指数:2582025-05-30
推荐指数:2762025-05-27
推荐指数:2852025-05-23
推荐指数:2042025-07-30
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