谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌

发布时间: 2025-12-03 17:48:08     文章来源:医伴旅     推荐人数: 11

项目基本信息

【项目名称】谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
【登记号】CTR20251160
【招募状态】招募中
【招募疾病】非小细胞肺癌
【试验分期】II/III期
【项目用药】谷美替尼片,口服
【适应症】未经治疗的EGFR经典突变伴MET扩增或过表达的非小细胞肺癌
【实验目的】Ⅱ期阶段 试验目的: 评价谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴c-MET扩增或过表达非小细胞肺癌受试者的客观缓解率(ORR);确定联合给药的Ⅲ期临床试验推荐剂量(RP3D)。
Ⅲ期阶段 试验目的: 评价谷美替尼联合奥希替尼一线治疗EGFR经典突变伴c-MET扩增或过表达非小细胞肺癌受试者的客观缓解率(ORR);确定联合给药的Ⅲ期临床试验推荐剂量(RP3D)。
【限制条件】①年龄≥18岁,≤75岁,性别不限。
②不可切除的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌。
③排除:既往接受过EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗。
④排除:存在脑膜转移的受试者;存在脊髓压迫;有症状的和不稳定的脑转移。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】北京、湖北、江西、河南、广东、上海、山西、辽宁(具体以后期咨询为主)

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

项目报名注意事项

谷美替尼联合奥希替尼治疗方案

1、双靶点协同机制:针对EGFR突变驱动的非小细胞肺癌(NSCLC)中伴随MET扩增或过表达的患者,通过同时抑制EGFR和MET信号通路,阻断肿瘤细胞增殖和生存的关键路径,实现更全面的肿瘤抑制效果。

2、耐药性突破:联合方案可克服EGFR单药治疗(如奥希替尼)因MET通路代偿激活导致的耐药问题,通过双通路抑制提升治疗效果,延长患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

3、临床研究证据:全球及国内多项研究显示,EGFR-TKI联合MET靶向治疗在EGFR-TKI耐药患者中展现出显著疗效,PFS和OS数据优于单药治疗,尤其在MET扩增/过表达人群中表现突出。

4、竞争优势与转化潜力:方案通过精准靶向独特分子亚群,在临床获益、治疗效率及患者生存质量提升方面具有显著优势,具备向临床实践转化的强潜力。

临床试验报名注意事项

适应症严格匹配:报名患者需经病理和分子检测确诊为EGFR突变型NSCLC,且伴随MET扩增/过表达(需提供基因检测报告);排除已接受过EGFR-TKI或MET抑制剂治疗、存在严重器官功能障碍或无法配合随访的患者。报名前需全面评估患者病史、合并症及治疗史,确保符合入组标准,并签署知情同意书以保障权益。

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