【EGFR C797S突变肺癌】PH009-1

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临床试验要求脑转移稳定，未经控制的脑转移可能引发颅内压升高、癫痫等危及生命的症状，稳定脑转移意味着通过局部治疗（如放疗、手术）控制病灶，降低试验期间因病情恶化导致的风险。稳定脑转移患者通常无需持续激素治疗，避免了激素对免疫系统和内分泌功能的潜在干扰，保证试验过程的安全性。

脑转移病灶与颅外病灶对药物的反应可能存在差异，稳定脑转移可确保颅内病灶评估的独立性，避免颅外病灶变化干扰疗效判断。脑转移症状（如头痛、认知障碍）还可能影响患者的体能状态评分（PS评分），稳定脑转移患者症状控制良好，PS评分更稳定，有利于试验结果的均一性和准确性。