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发布时间: 2025-06-23 14:51:04 文章来源：医伴旅 推荐人数: 4
| 【项目名称】 | 比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照多中心III期临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20232927 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 非小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | III期 |
| 【项目用药】 | ONC-392注射液，输液 |
| 【适应症】 | 非小细胞肺癌 |
| 【实验目的】 | 比较ONC-392与多西他赛治疗PD-(L)1抑制剂耐药非小细胞肺癌的有效性和安全性。 |
| 【限制条件】 | ①年龄≥18岁，性别不限。 ②至少12周标准剂量的PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗。 ③既往接受过至少2周期含铂双药化疗，随后接受至少12周标准剂量PD-1/PD-L1抑制剂免疫治疗。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证。 |
| 【试验中心】 | 江苏、黑龙江、湖北、北京、山东、山西、上海、河北、海南、广东、四川（具体请以后期咨询为准） |
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多西他赛属紫杉烷类抗肿瘤药，通过稳定微管结构抑制肿瘤细胞分裂。细胞内浓度是紫杉醇的3倍，作用时间更长。多西他赛可以促进微管蛋白聚合为稳定微管，抑制微管解聚，阻断细胞有丝分裂（尤其针对M期），导致肿瘤细胞死亡。静脉滴注后半衰期约11小时，主要经肝脏代谢，胆道排泄，肾功能异常者需慎用。
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【适应症】：EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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