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发布时间: 2025-06-12 17:15:06 文章来源：医伴旅 推荐人数: 7
| 【项目名称】 | 评价AMX3009治疗罕见突变肺癌的安全性和有效性 |
| 【登记号】 | CTR20241058 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 非小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | II期 |
| 【项目用药】 | AMX3009，口服 |
| 【适应症】 | 治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（罕见EGFR 突变） |
| 【实验目的】 | AMX3009 治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（罕见EGFR 突变）的客观缓解率（ORR）。 |
| 【限制条件】 | ①年龄18（含18）周岁以上，性别不限。 ②初治IIIB-IV期L861Q、G719X、S768I 或 E709X突变的非小细胞肺癌。 ③单个最大肿瘤需小于6cm。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 山东、福建、黑龙江、江苏、浙江、四川、江西（具体请以后期咨询为准） |
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罕见EGFR突变是指除经典突变（如19外显子缺失、21外显子L858R点突变）外的其他类型，包括20外显子插入突变（ex20ins）、G719X、S768I、L861Q等点突变及复合突变。这类突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中发生率较低，临床表现与其他驱动基因突变类似，诊断依赖基因检测，其中二代测序（NGS）可发现更多非经典突变。
罕见突变患者对TKI的缓解率较低，但个体化治疗可改善预后。研究进展方面，第三代TKI及联合治疗方案正在探索中。此类患者，基因检测是首要步骤，应优先选择NGS以发现罕见突变。根据突变类型选择靶向药物，定期进行液体活检以监测耐药突变，及时调整治疗方案。此外，罕见突变患者还可考虑加入临床试验，获取最新治疗机会。
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【适应症】：EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌
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【适应症】：既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的EGFR 20号外显子插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌
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【适应症】：治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（罕见EGFR 突变）
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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