YK-029A片一线治疗EGFR 20INS的非小细胞肺癌

发布时间: 2025-06-12 17:42:05 文章来源：医伴旅推荐人数: 11

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项目基本信息

【项目名称】	评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究
【登记号】	CTR20230490
【招募状态】	招募中
【招募疾病】	非小细胞肺癌
【试验分期】	III期
【项目用药】	YK-029A片，口服
【适应症】	既往未接受过系统性抗肿瘤治疗的EGFR 20号外显子插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌
【实验目的】	评估 YK-029A 片对比含铂双药化疗一线治疗 EGFR ex20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC 患者的有效性、安全性、疾病相关症状及健康相关生活质量的影响。
【限制条件】	①年龄≥18 周岁，性别不限。 ②初治ⅢB~IV期存在EGFR 20INS的非鳞非小细胞肺癌。 ③排除：已知的合并 ALK 融合阳性或 ROS1 融合阳性或 EGFR 其他突变（exon 19del、L858R、T790M、G719X、S768I 或 L861Q）的受试者。
【报名资料】	出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】	江苏、陕西、安徽、天津、四川、辽宁、重庆、广东、北京、福建（具体请以后期咨询为准）

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一线治疗是确诊疾病后首选的、标准化的初始治疗方案，通常基于大规模临床试验和临床指南推荐。核心特征包括首选性、标准化和目标导向，旨在通过最有效且安全的方式控制病情，例如癌症治疗中常用的手术切除、化疗、放疗或靶向治疗，以及感染性疾病中的抗病毒治疗等。

一线治疗广泛应用于多种疾病场景。在癌症治疗中，它可能是首次全身抗肿瘤治疗，如晚期非小细胞肺癌的一线治疗采用免疫检查点抑制剂联合化疗；也可能是根治性手术或术后辅助治疗。一线治疗还涵盖传统疗法、靶向治疗、免疫治疗和抗病毒治疗等多种类型，具体选择取决于疾病特征和患者状态。

一线治疗的决策需综合考虑疾病类型、分期、分子标志物、患者年龄、体能状态及治疗目标等因素，参考最新临床指南和研究进展。患者应与医生充分沟通，明确治疗预期效果及潜在风险，制定最合适的治疗方案。

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