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发布时间: 2025-12-11 16:54:18 文章来源:医伴旅 推荐人数: 3
| 【项目名称】 | 一项评估CD-001在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的多中心、开放、首次上人体的I期临床研究 |
| 【登记号】 | CTR20244983 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | I期 |
| 【项目用药】 | CD-001注射液 |
| 【适应症】 | 晚期实体瘤 |
| 【实验目的】 | CD-001 首次人体研究旨在评估 CD-001 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和初步疗效。 |
| 【限制条件】 | ①年龄在18岁以上,男女均可。 ②经组织学或细胞学确诊的在经充分的标准系统治疗或缺乏标准治疗后,发生PD或对标准治疗不耐受的晚期实体瘤患者。 ③排除:首次给药前5年内患有其他确诊的原发性恶性肿瘤 。 ④排除:患有已知活动性中枢神经系统(CNS)和/或软脑膜转移。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 天津、河南(具体以后期咨询为主) |

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CD-001注射液是一种针对晚期实体瘤患者开发的新型药物,基于靶向特定肿瘤微环境中的关键信号通路和分子靶点,抑制肿瘤生长和扩散,增强患者的免疫应答。
国内外研究表明,同类药物在靶向这些关键通路方面已取得显著进展,部分药物展现了良好的安全性和一定的治疗效果。但目前疗效提升和耐药性问题尚未完全解决。
相比之下,CD-001注射液具备以下优势:
1)具有更高的靶向特异性,能有效减少对正常组织的损伤;
2)结合创新的分子优化技术,可提高药物稳定性和生物利用度;
3)它的设计整合了多机制协同作用,可在抑制肿瘤进展的同时增强患者的抗肿瘤免疫力。以上优势使CD-001有潜力成为晚期实体瘤治疗领域的新突破,在满足临床未被解决的需求方面具备显著优势。
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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