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ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究

发布时间: 2025-12-11 16:45:55     文章来源：医伴旅     推荐人数: 3

项目基本信息

【项目名称】ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的I期剂量递增及在晚期小细胞肺癌患者中的Ⅱ期剂量扩展临床研究
【登记号】CTR20240667
【招募状态】招募中
【招募疾病】小细胞肺癌
【试验分期】II期
【项目用药】注射用ZG006，静脉输注
【适应症】晚期小细胞肺癌
【实验目的】Part 1 剂量递增研究：评价ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性及安全性；探索ZG006的最大耐受剂量（MTD），确定Ⅱ期推荐剂量（RP2D）。
Part 2 剂量扩展研究：评价ZG006（RP2D）或ZG006 对比研究者选择的治疗在晚期小细胞肺癌患者中的有效性。
【限制条件】①年龄≥18且≤75周岁，男性或女性。
②经组织病理学或细胞学证实的晚期实体瘤患者。
③新鲜活检或24个月内合格的存档肿瘤组织样本，用于检测DLL3和CD3表达水平。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证
【试验中心】江苏、山东、陕西、四川、安徽、浙江、江西、广东、北京、湖南、黑龙江（具体以后期咨询为主）

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示：医伴旅临床招募医学顾问，拥有专业医学背景，了解疾病、了解招募细节要求，可根据患者的具体情况，推荐更适合的项目，或组合搭配项目，入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问。

项目报名注意事项

注射用ZG006是针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），其抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞

项目内控：二线及以上经含铂方案治疗后不耐受、复发或进展小细胞肺癌（包括复合型小细胞肺癌、混合性神经内分泌-非神经内分泌肿瘤），内控不超过四线，排除用过靶向 DLL3 或 CD3 的药物（例：塔拉妥单抗）。

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