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发布时间: 2025-05-29 13:21:22 文章来源:医伴旅 推荐人数: 22
【项目名称】 | 一项在复发性SCLC受试者中评价I-DXd的3期研究 |
【登记号】 | CTR20242805 |
【招募状态】 | 招募中 |
【招募疾病】 | 小细胞肺癌 |
【试验分期】 | III期 |
【项目用药】 | S-7300a,输注 |
【适应症】 | 小细胞肺癌 |
【实验目的】 | 评估I-DXd治疗与医生所选疗法治疗相比,是否可改善复发性SCLC受试者的客观缓解率(ORR)并延长总生存期(OS)。 |
【限制条件】 | ①≥18岁,性别不限。 ②纳入仅一线化疗联合免疫失败的小细胞肺癌,化疗和免疫需要同时使用,不接受前后使用。 ③含铂化疗用药需大于两个周期(42天),末次化疗结束至进展需要大于30天。 |
【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
【试验中心】 | 四川、北京、江西、河南、天津、吉林、山东、湖北、重庆、湖南(具体请以后期咨询为准) |
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DXd ADC技术是日本第一三共开发的创新抗体偶联药物(ADC)平台,以高效、精准的肿瘤杀伤能力为核心优势。
该技术突破传统ADC局限,为实体瘤治疗提供新一代解决方案。
独特设计包括:
1)采用强效拓扑异构酶I抑制剂DXd为载荷,效力是传统化疗的8-10倍,具“旁观者效应”扩大杀伤范围;
2)可切割四肽连接子确保肿瘤特异性释放,同时维持高药物抗体比,平衡疗效与安全性;
3)通过人源化抗体工程优化,降低免疫原性并增强靶向性。
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【适应症】:局部晚期或转移性小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤等实体瘤
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【适应症】:采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(15岁及以上)慢性自发性荨麻疹
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