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发布时间: 2025-05-29 13:21:22 文章来源：医伴旅 推荐人数: 75
| 【项目名称】 | 一项在复发性SCLC受试者中评价I-DXd的3期研究 |
| 【登记号】 | CTR20242805 |
| 【招募状态】 | 招募中 |
| 【招募疾病】 | 小细胞肺癌 |
| 【试验分期】 | III期 |
| 【项目用药】 | S-7300a，输注 |
| 【适应症】 | 小细胞肺癌 |
| 【实验目的】 | 评估I-DXd治疗与医生所选疗法治疗相比，是否可改善复发性SCLC受试者的客观缓解率（ORR）并延长总生存期（OS）。 |
| 【限制条件】 | ①≥18岁，性别不限。 ②纳入仅一线化疗联合免疫失败的小细胞肺癌，化疗和免疫需要同时使用，不接受前后使用。 ③含铂化疗用药需大于两个周期（42天），末次化疗结束至进展需要大于30天。 |
| 【报名资料】 | 出院记录,入院记录,病理报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,用药凭证 |
| 【试验中心】 | 四川、北京、江西、河南、天津、吉林、山东、湖北、重庆、湖南（具体请以后期咨询为准） |
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DXd ADC技术是日本第一三共开发的创新抗体偶联药物（ADC）平台，以高效、精准的肿瘤杀伤能力为核心优势。
该技术突破传统ADC局限，为实体瘤治疗提供新一代解决方案。
独特设计包括：
1）采用强效拓扑异构酶I抑制剂DXd为载荷，效力是传统化疗的8-10倍，具“旁观者效应”扩大杀伤范围；
2）可切割四肽连接子确保肿瘤特异性释放，同时维持高药物抗体比，平衡疗效与安全性；
3）通过人源化抗体工程优化，降低免疫原性并增强靶向性。
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【适应症】：采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（15岁及以上）慢性自发性荨麻疹
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