HB0025注射液一线治疗三阴性乳腺癌

发布时间: 2025-09-01 16:56:42     文章来源:医伴旅     推荐人数: 15

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项目基本信息

【项目名称】HB0025注射液联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌受试者的II期临床研究
【登记号】CTR20251978
【招募状态】招募中
【招募疾病】乳腺癌
【试验分期】II期
【项目用药】HB0025注射液,输液
【适应症】三阴性乳腺癌
【实验目的】安全性导入阶段:
1)评估HB0025注射液(后线简称HB0025)联合白蛋白结合型紫杉醇在不可手术切除的局部复发或转移性三阴性乳腺痛(TripleNegative Breast Cancer,TNBC)受试者中的安全性和耐受性;
2)确定HB0025联合白蛋白结合型紫杉醇在不可手术切除的局部复发或转移性INBC受试者中的推荐剂量。
扩展阶段:评估推荐剂量HB0025联合白蛋白结合型紫杉醇在不可手术切除的局部晚期、复发或转移性TNBC受试者中的有效性。
【限制条件】①年龄在18~75周岁。
②初治晚期三阴乳腺癌。
③排除:已知存在活动性肺结核或怀疑有活动性肺结核的受试者,或需要治疗的感染性肺炎的受试者。
【报名资料】出院记录,入院记录,病理报告,基因检测报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,用药凭证
【试验中心】湖南、安徽、河南、广东、山西、上海、四川、山东、湖北、江苏(具体以后期咨询为主)

报名流程

  • 1、联系医伴旅

  • 2、匹配项目

  • 3、签署同意

  • 4、成功入组

温馨提示:医伴旅临床招募医学顾问,拥有专业医学背景,了解疾病、了解招募细节要求,可根据患者的具体情况,推荐更适合的项目,或组合搭配项目,入组成功率更高。 点击免费咨询医伴旅临床招募医学顾问

项目报名注意事项

三阴乳腺癌(TNBC)是雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及HER2均阴性的乳腺癌亚型,占15%-20%,以高侵袭性、年轻化(35-50岁高发)及缺乏内分泌/HER2靶向治疗靶点为特征。诊断依赖病理活检+免疫组化确认三阴性,推荐BRCA1/2基因检测以指导治疗及评估遗传风险,影像学(超声、钼靶、MRI)及ctDNA检测辅助分期与疗效监测。

治疗以化疗为核心,新辅助化疗可提高病理完全缓解率,术后未达pCR者需强化治疗;免疫治疗联合化疗显著改善早期患者生存,ADC药物成为晚期治疗新选择;PARP抑制剂适用于BRCA突变患者,血管生成抑制剂则受限。

早期患者5年生存率超90%,但局部晚期及晚期患者预后较差,复发高峰在术后2-3年,需定期随访。近年研究突破包括免疫治疗拓展、ADC药物革命及分子分型深化(如发现免疫逃逸关键基因),早期筛查、规范治疗及心理支持仍是改善预后的关键。


医伴旅简介

医伴旅专注于为患者提供实体瘤、血液肿瘤、慢性病与罕见病、医疗美容等临床试验项目的对接服务。医伴旅招募渠道稳定,涵盖多病种、多阶段试验,覆盖全国,可就近入组,随时退出。医伴旅愿做您健康路上的守护者。

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