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【ERS1阳性】FWD1802治疗ER+/HER2-乳腺癌

发布时间: 2025-07-16 13:32:03     文章来源：医伴旅     推荐人数: 9

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项目基本信息

【项目名称】【ERS1阳性】一项FWD1802单药治疗和与哌柏西利联合治疗在ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的I期临床研究
【登记号】CTR20232130
【招募状态】招募中
【招募疾病】乳腺癌
【试验分期】I期
【项目用药】FWD1802，口服
【适应症】ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌
【实验目的】1.确定FWD1802单药治疗和与哌柏西利联合治疗ER+/HER2-不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌受试者的II期推荐剂量（Recommended Phase II dose，RP2D）和/或最大耐受剂量（Maximum tolerated dose，MTD）。
2.探索FWD1802单药治疗和与哌柏西利联合治疗的安全性和耐受性。
【限制条件】①年龄≥18岁的女性。
②ER阳性且HER2阴性的乳腺癌受试者。
③肝转移不要，该队列为ERS1阳性。
【报名资料】出院记录,入院记录,门诊记录,病理报告,免疫组化报告,活检切片（未染色白片）,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,心脏彩超,血生化,血常规,凝血功能,传染病检查,甲状腺功能,乙肝DNA检查,用药凭证
【试验中心】河南、安徽、湖南、广东、山东、四川、吉林、广西、辽宁、江苏、上海、浙江（具体请以后期咨询为准）

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